Постановление Правительства РФ № 969 скорректировало национальный режим по постановлению № 1875. Для установленного перечня медицинских изделий при закупках до 30 ноября 2026 года можно использовать реестровые записи российской промышленной продукции, сформированные по 30 июня 2026 года включительно без сведений о баллах, если выполняются условия переходной нормы.
Правительство РФ уточнило критерии локализации по постановлению № 719 для медицинских аппаратов по ОКПД2 26.60.12.120 - оборудования для функциональных диагностических исследований и контроля физиологических параметров. Изменения влияют на подтверждение российского происхождения таких изделий при закупках с национальным режимом.
Правительство РФ изменило порядок выдачи Росздравнадзором разрешения на ввоз незарегистрированного медицинского изделия по жизненным показаниям конкретного пациента. Уточнены сроки рассмотрения, работа реестра разрешений и электронное информирование; разрешение действует до фактического ввоза изделия.
Правительство РФ утвердило план мероприятий по реализации Стратегии развития здравоохранения до 2030 года. Для рынка медицинского оборудования наиболее значимы модернизация инфраструктуры медорганизаций, развитие материально-технической базы реабилитации и санаторно-курортных организаций, внедрение новых диагностических технологий и отдельный блок по разработке и регистрации отечественных медицинских изделий.
С 1 октября 2026 года оператор посреднической цифровой платформы должен проверять регистрационные сведения медицинского изделия до размещения или допуска карточки товара. Номер и дата регистрации сопоставляются с российским или ЕАЭС-реестром, а статус регистрации должен быть действующим.
Правительство РФ изменило требования постановления № 719 к подтверждению российского происхождения ряда рентгеновских медицинских изделий. Изменения затрагивают маммографы, палатные рентгеновские аппараты, комплексы на 2 и 3 рабочих места, телеуправляемые комплексы, флюорографы, С-дуги и рентгеновские детекторы и важны при закупках с национальным режимом.
С 1 июля 2026 года централизованный механизм применяется к закупкам систем непрерывного мониторинга глюкозы для детей с сахарным диабетом 1 типа и беременных женщин с предусмотренными постановлением формами диабета. Заказчики направляют потребность и заявки в ФКУ «ФЦПиЛО» Минздрава России.
Правительство РФ централизовало закупки отдельных медицинских изделий за счет федерального финансирования по национальным проектам «Продолжительная и активная жизнь» и «Семья». Механизм применяется к закупкам, финансирование которых предусмотрено начиная с 2027 года; заказчики передают потребность и заявки через ФКУ «ФЦПиЛО» Минздрава России.
