Постановлением Правительства РФ № 899 от 16.07.2026 изменены требования постановления № 719 к медицинской продукции по коду ОКПД2 26.60.12.120 «Аппараты для функциональных диагностических исследований или для контроля физиологических параметров, применяемые в медицинских целях, не включенные в другие группировки».
Документ: постановление Правительства РФ от 16.07.2026 № 899
Вступление в силу: 17.07.2026
Что изменилось в критериях локализации
Уточнен перечень российских компонентов и технологических условий, за которые начисляются баллы. В частности, расширен критерий для компонентов стоимостью 17 баллов: он охватывает не только составные части, зарегистрированные как медицинские изделия в России, но и определенные составные части медицинских изделий, контактирующие с телом человека, слизистыми оболочками или внутренними средами организма, если такой контакт необходим для выполнения предназначенной функции.
Также уточнены формулировки по кабелям и проводам и отдельным изделиям, используемым при эксплуатации, упаковке и транспортировке оборудования.
Что это означает для закупки медизделий
Изменения влияют на возможность производителя подтвердить требуемый уровень локализации и получить или сохранить реестровую запись о российской промышленной продукции для конкретного изделия. Для заказчика практическое значение возникает при применении национального режима в закупке.
- не определять российское происхождение оборудования только по бренду, стране производителя в коммерческих документах или регистрационному удостоверению;
- проверять действующую реестровую запись российской промышленной продукции и сведения, необходимые для конкретной закупки;
- сопоставлять ОКПД2 и код вида медицинского изделия с объектом закупки, поскольку требования национального режима применяются к конкретным позициям.
Постановление № 899 не меняет стандарты оснащения кабинетов функциональной диагностики и не устанавливает новые клинические требования к оборудованию.
