Приказ Минздрава России от 12.12.2018 № 875н утверждает Порядок оказания медицинской помощи при заболеваниях и состояниях, для лечения которых применяется трансплантация костного мозга и гемопоэтических стволовых клеток. Приказ зарегистрирован Минюстом России 09.01.2019 № 53256 и вступил в силу 01.03.2019.
Трансплантация проводится как высокотехнологичная медицинская помощь в стационарных условиях в плановой форме. Порядок охватывает аутологичные и аллогенные трансплантации костного мозга, стволовых клеток периферической и пуповинной крови. Медицинская организация должна соответствовать требованиям к лицензированию и включению в перечень учреждений, осуществляющих трансплантацию.
Маршрут пациента включает обследование, направление в трансплантационную медицинскую организацию или дистанционный консилиум, заключение о необходимости трансплантации, определение противопоказаний, тканевое типирование и поиск донора. Госпитализация для трансплантации осуществляется в отделение (блок) трансплантации костного мозга и гемопоэтических стволовых клеток.
Приложения № 1–3 определяют организацию, рекомендуемые штатные нормативы и оснащение отделения трансплантации; № 4–6 — отделения забора гемопоэтических стволовых клеток, обработки и хранения материала; № 7–9 — отделения криоконсервирования и хранения. Стандарты оснащения находятся в приложениях № 3, 6 и 9. Для закупки учитывают число коек, наличие оборудования в других подразделениях и годовой объём хранения и выдачи образцов.
В оснащение входят функциональные кровати, инфузионные и шприцевые насосы, мониторы, дефибрилляторы, средства ручной вентиляции, аспираторы, оборудование для сепарации крови и асептической обработки клеточного материала, лабораторного контроля и криохранения. Для криоотделения предусмотрены анализаторы кислорода в воздухе помещений и компьютер с защитой персональных данных.
Материал без криоконсервирования перевозят в двойном контейнере с герметичным внутренним и устойчивым к повреждениям внешним контейнером. Криоконсервированный материал перевозят при температуре от −140 до −196 °C в транспортируемом криогенном контейнере. При досмотре на транспорте контейнер не должен подвергаться рентгеновскому облучению.
В структуре отделения трансплантации рекомендуются изолированные палаты с очисткой воздуха и подводкой медицинских газов. В приложении № 1, пункте 10 рекомендуется предусматривать помещение для сбора грязного белья, судномоечной машины, если не предусмотрены иные методы обработки суден.
Пункт 2 приказа № 875н исключает трансплантацию костного мозга и гемопоэтических стволовых клеток из сферы Порядка по профилю хирургии, утверждённого приказом № 567н от 31.10.2012. Для этой помощи применяется специальный Порядок № 875н.
Комплектацию укладки для профилактики парентеральных инфекций у лиц, оказывающих медицинскую помощь, регулирует приказ Минздрава России от 11.04.2025 № 189н, действующий с 01.09.2025 до 01.09.2031. Он предусматривает стерильные бинты, бактерицидный лейкопластырь, стерильные марлевые или нетканые салфетки, йод и этанол либо хлоргексидин в установленных дозировках и количествах.
Цель: организация трансплантации костного мозга и гемопоэтических стволовых клеток, оснащения подразделений забора, обработки, криоконсервирования и хранения клеточного материала.
Основание: Приказ № 875н от 12.12.2018 "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи при заболеваниях (состояниях), для лечения которых применяется трансплантация (пересадка) костного мозга и гемопоэтических стволовых клеток и внесении изменения в Порядок оказания медицинской помощи по профилю «хирургия (трансплантация органов и (или) тканей человека)», утвержденный приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 октября 2012 г. № 567н".
Срок действия: с 01.03.2019; конечная дата действия не установлена.
