Стандарт оснащения лаборатории неонатального скрининга, в том числе расширенного неонатального скрининга устанавливает перечень медицинских изделий, оборудования и иных средств оснащения для лаборатории неонатального скрининга, в том числе расширенного неонатального скрининга.
Цель: обеспечение лаборатории неонатального скрининга, в том числе расширенного неонатального скрининга медицинскими изделиями и оборудованием для оказания медицинской помощи пациентам с врожденными и (или) наследственными заболеваниями.
Основание: Приложение № 3 к приказу № 274н от 21.04.2022 "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи пациентам с врожденными и (или) наследственными заболеваниями".
Срок действия: с 31.12.2022.
|
N п/п |
Код вида номенклатурной классификации медицинских изделий |
Наименование вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий |
Наименование оборудования (оснащения) |
Требуемое количество, шт. |
|
1. |
341870 |
Автоматическое устройство для подготовки образцов сухих пятен крови |
Панчер для выбивания высушенных образцов крови из тест-бланков <3>, <4А>, <4Б> |
Не менее 2 |
|
2. |
261550 |
Анализатор биохимический множественных аналитов клинической химии ИВД, лабораторный, автоматический |
Биохимический анализатор с программным обеспечением и комплектом вспомогательного оборудования для скрининга недостаточности биотинидазы, врожденного гипотиреоза, адреногенитального синдрома, муковисцидоза галактоземии <3>, <4А>, <4Б> |
Не менее 2 |
|
261770 |
Анализатор биохимический множественных аналитов клинической химии ИВД, лабораторный, полуавтоматический |
Анализатор биохимический множественных аналитов клинической химии ИВД, лабораторный, полуавтоматический <3>, <4А>, <4Б> |
||
|
3. |
107660 |
Анализатор масс-спектрометрический ИВД автоматический |
Тандемный масс-спектрометр с программным обеспечением для проведения расширенного неонатального скрининга методом тандемной масс-спектрометрии для определения концентрации аминокислот и ацилкарнитинов <4А>, <4Б> |
Не менее 2 |
|
107670 |
Анализатор масс-спектрометрический ИВД, полуавтоматический |
|||
|
350330 |
Жидкостный хроматограф/анализатор масс-спектрометрический ИВД, автоматический |
|||
|
382270 |
Газовый хроматограф/анализатор массспектрометрический ИВД, автоматический |
|||
|
4. |
335060 |
Перемешиватель термостатируемый лабораторный |
Шейкер-инкубатор для планшет <3>, <4А>, <4Б> |
Не менее 2 |
|
5. |
260410 |
Шкаф сушильный общего назначения |
Сушильный шкаф лабораторный до 150 °C <4А>, <4Б> |
Не менее 2 |
|
6. |
261750 |
Испаритель лабораторный |
Эвапоратор с насосом для планшет <4А>, <4Б> |
Не менее 2 |
|
7. |
260430 |
Центрифуга настольная общего назначения |
Центрифуга настольная - с ротором для пробирок от 15 до 50 мл и вакутейнеров, для планшет <3>, <4А>, <4Б> |
Не менее 2 |
|
8. |
261700 |
Встряхиватель лабораторный |
Вортекс (встряхиватель) для пробоподготовки <3>, <4А>, <4Б> |
По количеству рабочих мест |
|
9. |
145580 |
Перемешивающее устройство для пробирок с пробами крови ИВД |
Роллер лабораторный <3>, <4А>, <4Б> |
Не менее 2 |
|
10. |
152690 |
Очиститель воздуха фильтрующий высокоэффективный, передвижной |
Очиститель воздуха фильтрующий высокоэффективный, передвижной <3>, <4А>, <4Б> |
Из расчета мощности и площади |
|
11. |
131980 |
Облучатель ультрафиолетовый бактерицидный |
Облучатель ультрафиолетовый бактерицидный <3>, <4А>, <4Б> |
Из расчета мощности и площади |
|
347590 |
Система дезинфекции помещения ультрафиолетовым светом |
|||
|
361300 |
Облучатель ультрафиолетовый для фототерапии/дезинфекции окружающей среды |
|||
|
375930 |
Очиститель воздуха ультрафиолетовый |
|||
|
12. |
352570 |
Холодильник/морозильная камера для лаборатории |
Холодильник двухкамерный <3>, <4А>, <4Б> |
Не менее 2 |
|
13. |
215850 |
Холодильник фармацевтический |
Холодильник фармацевтический для хранения тест-систем <3>, <4А>, <4Б> |
Не менее 2 |
|
261620 |
Холодильник лабораторный, стандартный |
Холодильник лабораторный, стандартный <3>, <4А>, <4Б> |
||
|
14. |
318570 |
Скрининг метаболизма новорожденных/врожденные заболевания ИВД, калибратор |
Тест-системы для неонатального скрининга на адрено-генитальный синдром, врожденный гипотиреоз, муковисцидоз, галактоземию и дефицит биотинидазы <3>, <4А>, <4Б> |
Из расчета числа рождений |
|
318580 |
Скрининг метаболизма новорожденных/врожденных заболеваний ИВД, контрольный материал |
|||
|
318600 |
Скрининг метаболизма новорожденных/врожденные заболевания ИВД, набор, мультиплексный анализ |
|||
|
318610 |
Скрининг метаболизма новорожденных/врожденные заболевания ИВД, реагент |
|||
|
318590 |
Скрининг метаболизма новорожденных/врожденные заболевания ИВД, набор, масс-спектрофотометрический анализ |
|||
|
15. |
192300 |
Множественные аминокислоты/метаболиты карнитина ИВД, набор, масс-спектрометрический анализ |
Тест-системы для расширенного неонатального скрининга методом тандемной масс-спектрометрии <4А>, <4Б> |
Из расчета числа рождений |
|
339500 |
Множественные аминокислоты/метаболиты карнитина ИВД, набор, масс-спектрометрический анализ/жидкостная хроматография |
|||
|
16. |
350660 |
Набор для забора крови методом сухой капли ИВД |
Тест-бланки для забора образцов крови для неонатального скрининга новорожденных <3>, <4А>, <4Б> |
Из расчета числа рождений |
|
17. |
108730 |
Штатив для пробирок |
Штатив для пробирок <3>, <4А><4Б> |
По количеству рабочих мест |
|
18. |
124480 |
Пипетка механическая |
Комплект автоматических дозаторов переменного объема (автоматических пипеток) <3>, <4А>, <4Б> |
По количеству рабочих мест |
|
292310 |
Пипетка электронная |
|||
|
292320 |
Пипетка электронная, однофункциональная |
|||
|
292390 |
Микропипетка электронная |
|||
|
380120 |
Микропипетка механическая ИВД |
|||
|
124540 |
Микропипетка механическая |
|||
|
19. |
181470 |
Шкаф вытяжной |
Шкаф вытяжной <3>, <4А>, <4Б> |
Не менее 1 |
|
20. |
123680 |
Контейнер для отходов с биологическими загрязнениями |
Контейнер <3>, <4А>, <4Б> |
Не менее 1 |
|
21. |
185890 |
Контейнер для стерилизации/дезинфекции, многоразового использования |
Контейнер <3>, <4А>, <4Б> |
Не менее 1 |
|
22. |
231020 |
Система деионизационной очистки воды |
Деионизатор воды <3>, <4А>, <4Б> |
1 |
|
23. |
185950 |
Система дистилляционной очистки воды |
Дистиллятор <3>, <4А>, <4Б> |
1 |
|
Бидистиллятор <3>, <4А>, <4Б> |
1 |
Прочее оборудование
|
N п/п |
Наименование оборудования (оснащения) |
Требуемое количество, шт. |
|
1. |
Автоматизированное рабочее место врача, оснащенное персональным компьютером с выходом в информационно-телекоммуникационную сеть "Интернет" и источником бесперебойного питания <2>, <3>, <4А>, <4Б> |
По количеству рабочих мест |
|
2. |
Программное обеспечение для учета и анализа неонатального скрининга <3>, <4А>, <4Б> |
1 |
|
3. |
Источник бесперебойного питания <3>, <4А>, <4Б> |
По количеству анализаторов |
|
4. |
Мебель лабораторная (комплект) <3>, <4А>, <4Б> |
По количеству рабочих мест |
|
5. |
Кондиционер <3>, <4А>, <4Б> |
По количеству помещений |
