Стандарт оснащения молекулярно-генетической лаборатории устанавливает перечень медицинских изделий, оборудования и иных средств оснащения для молекулярно-генетической лаборатории.
Цель: обеспечение молекулярно-генетической лаборатории медицинскими изделиями и оборудованием для оказания медицинской помощи пациентам с врожденными и (или) наследственными заболеваниями.
Основание: Приложение № 3 к приказу № 274н от 21.04.2022 "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи пациентам с врожденными и (или) наследственными заболеваниями".
Срок действия: с 31.12.2022.
|
N п/п |
Код вида номенклатурной классификации медицинских изделий |
Наименование вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий |
Наименование оборудования (оснащения) |
Требуемое количество, шт. |
|
1. |
319250 |
Устройство для подготовки образцов нуклеиновых кислот ИВД полуавтоматическое |
Автоматическая станция выделения нуклеиновых кислот <4А>, <4Б> |
Не менее 1 |
|
318660 |
Устройство для подготовки образцов нуклеиновых кислот ИВД, автоматическое |
|||
|
2. |
339870 |
Секвенатор нуклеиновых кислот ИВД, секвенирование по Сэнгеру |
Генетический анализатор для секвенирования и фрагментного анализа с полным пакетом программного обеспечения и комплектом вспомогательного оборудования <4А>, <4Б> |
Не менее 1 |
|
3. |
332060 |
Секвенатор нуклеиновых кислот ИВД, секвенирование нового поколения |
Генетический анализатор для массового параллельного секвенирования с полным пакетом программного обеспечения и комплектом вспомогательного оборудования <4Б> |
Не менее 1 |
|
4. |
262830 |
Спектрофотометр флуоресцентный ИВД, автоматический |
Спектрометр (объем образца 0,5 мкл, 190 - 840 нм, 2 - 15000 (нг/мкл) или аналог <3>, <4А>, <4Б> |
Не менее 1 |
|
113970 |
Анализатор иммунологический фотометрический/спектроскопический ИВД |
|||
|
261710 |
Анализатор биохимический одноканальный ИВД, лабораторный, автоматический |
|||
|
262840 |
Спектрофотометр флуоресцентный ИВД, полуавтоматический |
|||
|
5. |
173910 |
Амплификатор изотермический ИВД лабораторный, полуавтоматический |
Амплификатор с дисплеем <3>, <4А>, <4Б> |
Не менее 2 |
|
173930 |
Амплификатор изотермический ИВД лабораторный, автоматический |
|||
|
215980 |
Амплификатор нуклеиновых кислот термоциклический (термоциклер) ИВД, лабораторный, автоматический |
|||
|
216020 |
Амплификатор нуклеиновых кислот термоциклический (термоциклер) ИВД лабораторный, полуавтоматический |
|||
|
6. |
247380 |
Система для перемещения лабораторных контейнеров роботизированная ИВД автоматическая |
Автоматическая станция для раскапывания ПЦР - смесей <4А>, <4Б> |
Не менее 1 |
|
374320 |
Система пипетирования ИВД |
|||
|
318660 |
Устройство для подготовки образцов нуклеиновых кислот ИВД, автоматическое |
|||
|
319250 |
Устройство для подготовки образцов нуклеиновых кислот ИВД, полуавтоматическое |
|||
|
7. |
181470 |
Шкаф вытяжной |
Вытяжной шкаф, металлический с химически стойким покрытием столешницы <3>, <4А>, <4Б> |
1 |
|
8. |
228180 |
Бокс ламинарный |
Ламинарный шкаф <3>, <4А><4Б> |
Не менее 1 |
|
9. |
272930 |
Бокс биологической безопасности класса I |
Настольный бокс для полимеразной цепной реакции <3>, <4А>, <4Б> |
По количеству рабочих мест |
|
261580 |
Камера климатическая лабораторная |
|||
|
10. |
234420 |
Весы микроаналитические |
Весы электронные аналитические, точность не менее 0,1 мг <3>, <4А>, <4Б> |
|
|
11. |
317190 |
Камера для электрофореза ИВД, ручная |
Комплект оборудования для вертикального гельэлектрофореза <3>, <4А>, <4Б> |
Не менее 1 |
|
292450 |
Система для электрофореза ИВД, автоматическая |
|||
|
292460 |
Система, для электрофореза ИВД, полуавтоматическая |
|||
|
12. |
317190 |
Камера для электрофореза ИВД, ручная |
Комплект оборудования для горизонтального гельэлектрофореза <3>, <4А>, <4Б> |
Не менее 1 |
|
292450 |
Система для электрофореза ИВД, автоматическая |
|||
|
292460 |
Система для электрофореза ИВД, полуавтоматическая |
|||
|
13. |
248410 |
Центрифуга для микрообразцов |
Микроцентрифуга-вортекс <3>, <4А>, <4Б> |
По количеству рабочих мест |
|
14. |
260430 |
Центрифуга настольная общего назначения |
Центрифуга настольная с ротором для пробирок до 50 мл и вакутейнеров <3>, <4А>, <4Б> |
Не менее 1 |
|
15. |
274480 |
Центрифуга напольная низкоскоростная, с охлаждением |
Настольная центрифуга с охлаждением (не менее 13000 (об/мин) с комплектом роторов для пробирок 0,5 мл, 1,5 - 2,0 мл, 15 мл, 50 мл, стрипов, вакутейнеров, плашек и стекол <3>, <4А>, <4Б> |
Не менее 1 |
|
260430 |
Центрифуга настольная общего назначения |
|||
|
16. |
260430 |
Центрифуга настольная общего назначения |
Настольная центрифуга (не менее 13000 (об/мин) с универсальным ротором для пробирок 0,5 мл, 1,5 - 2,0 мл <3>, <4А>, <4Б> |
Не менее 1 |
|
17. |
132030 |
Трансиллюминатор ультрафиолетовый |
Компьютеризированная система видеодокументирования и анализа результатов гельэлектрофореза с трансиллюминатором с воздушным охлаждением для стекол 20 x 20 <3>, <4А>, <4Б> |
1 |
|
18. |
261720 |
Термостат лабораторный |
Термостат суховоздушный от 37 °C до 90 °C <3>, <4А>, <4Б> |
Не менее 1 |
|
260410 |
Шкаф сушильный общего назначения |
|||
|
19. |
108720 |
Подогреватель пробирок |
Термостат программируемый твердотельный для пробирок 1,5 - 2,0 <3>, <4А>, <4Б> |
По количеству рабочих мест |
|
20. |
108720 |
Подогреватель пробирок |
Термостат программируемый твердотельный для пробирок 0,5 - 0,6 мл <3>, <4А>, <4Б> |
По количеству рабочих мест |
|
21. |
284890 |
Перемешиватель растворов |
Магнитная мешалка <3>, <4А>, <4Б> |
По количеству рабочих мест |
|
22. |
292310 |
Пипетка электронная |
Комплект автоклавируемых микродозаторов переменного объема для молекулярно-биологических исследований на диапазон 0,5 - 10 мкл, 2 - 20 мкл, 20 - 200 мкл, 100 - 1000 мкл, 1 - 5 мл <3>, <4А>, <4Б> |
По количеству рабочих мест |
|
292320 |
Пипетка электронная, однофункциональная |
|||
|
292390 |
Микропипетка электронная |
|||
|
380120 |
Микропипетка механическая ИВД |
|||
|
124540 |
Микропипетка механическая |
|||
|
23. |
108730 |
Штатив для пробирок |
Штатив для пробирок <3>, <4А>, <4Б> |
По количеству рабочих мест |
|
24. |
305950 |
Камера морозильная |
Камера морозильная <3>, <4А>, <4Б> |
Не менее 1 |
|
25. |
352570 |
Холодильник/морозильная камера для лаборатории |
Холодильник двухкамерный <3>, <4А>, <4Б> |
Не менее 1 |
|
26. |
122990 |
Камера морозильная лабораторная для сверхнизких температур |
Медицинский морозильный шкаф, от -20 °C до -70 °C <3>, <4А>, <4Б> |
Не менее 1 |
|
27. |
333160 |
Программное обеспечение для интерпретации результатов геномных анализов человека ИВД |
Программное обеспечение для интерпретации результатов геномных анализов человека ИВД <4Б> |
1 |
|
28. |
377220 |
Программное обеспечение для хранения/конвертации формата геномных данных ИВД |
Программное обеспечение для хранения/конвертации формата геномных данных ИВД <4Б> |
1 |
|
29. |
123680 |
Контейнер для отходов с биологическими загрязнениями |
Контейнер <3>, <4А>, <4Б> |
Не менее 1 |
|
30. |
185890 |
Контейнер для стерилизации/дезинфекции, многоразового использования |
Контейнер <3>, <4А>, <4Б> |
Не менее 1 |
|
31. |
152690 |
Очиститель воздуха фильтрующий высокоэффективный, передвижной |
Очиститель воздуха фильтрующий высокоэффективный, передвижной <3>, <4А>, <4Б> |
Из расчета мощности и площади |
|
32. |
131980 |
Облучатель ультрафиолетовый бактерицидный |
Облучатель ультрафиолетовый бактерицидный <3>, <4А>, <4Б> |
Из расчета мощности и площади |
|
347590 |
Система дезинфекции помещения ультрафиолетовым светом |
Система дезинфекции помещения ультрафиолетовым светом <3>, <4А>, <4Б> |
||
|
361300 |
Облучатель ультрафиолетовый для фототерапии/дезинфекции окружающей среды |
|
||
|
375930 |
Очиститель воздуха ультрафиолетовый |
|
Прочее оборудование
|
N п/п |
Наименование оборудования (оснащения) |
Требуемое количество, шт. |
|
1. |
Автоматизированное рабочее место врача, оснащенное персональным компьютером с выходом в информационно-телекоммуникационную сеть "Интернет" и источником бесперебойного питания <2>, <3>, <4А>, <4Б> |
По количеству рабочих мест |
|
2. |
Источник бесперебойного питания <3>, <4А>, <4Б> |
По количеству анализаторов |
|
3. |
Микроволновая печь <3>, <4А>, <4Б> |
1 |
|
4. |
Мебель лабораторная (комплект) <3>, <4А>, <4Б> |
По количеству рабочих мест |
|
5. |
Кондиционер <3>, <4А>, <4Б> |
По количеству помещений |
