Приказ Минздрава России от 18.05.2021 № 464н утвердил Правила проведения лабораторных исследований и требования к организации клинико-диагностических и микробиологических лабораторий. Изменения приказом Минздрава России от 23.11.2021 № 1088н учтены.
Цель: организация и проведение лабораторных исследований с соблюдением требований к качеству и безопасности.
Основание: часть 2 статьи 14 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».
Срок действия: 01.09.2021 - 01.09.2027.
| N п/п | Код вида номенклатурной классификации медицинских изделий | Наименование вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий | Наименование оснащения (оборудования) | Базовое количество, шт. |
|---|---|---|---|---|
|
Гематологические исследования
|
||||
| 1* | 130690 | Анализатор гематологический ИВД, автоматический | Гематологический анализатор | Не менее 1 |
| 130570 | Анализатор гематологический ИВД, полуавтоматический | |||
| 2* | 267010 | Анализатор скорости оседания эритроцитов (СОЭ) ИВД, автоматический | Анализатор для определения СОЭ | Не менее 1 |
| 267020 | Анализатор скорости оседания эритроцитов (СОЭ) ИВД, полуавтоматический | |||
| 3* | 136360 | Микроскоп световой стандартный | Микроскопы бинокулярные | По количеству рабочих мест, но не менее 2 |
| 269620 | Микроскоп световой инвертированный | |||
| 262800 | Микроскоп световой флуоресцентный | |||
| 4* | 248600 | Устройство для подготовки и окрашивания препаратов на предметном стекле ИВД, автоматическое | Автоматические и полуавтоматические устройства для приготовления и (или) окраски мазков | 1 |
| 248710 | Устройство для подготовки и окрашивания препаратов на предметном стекле ИВД, полуавтоматическое | |||
| 248740 | Устройство для окрашивания препаратов на предметном стекле ИВД | |||
| 248470 | Устройство для подготовки препаратов на предметном стекле ИВД | |||
| 5. | 336180 | Счетчик форменных элементов крови | Счетчик лейкоцитарной формулы крови | По количеству рабочих мест, но не менее 2 |
|
Биохимические исследования
|
||||
| 6* | 261530 | Анализатор глюкозы лабораторный ИВД, автоматический | Анализатор глюкозы или глюкозы и лактата (при отсутствии возможности измерения глюкозы/лактата на анализаторе газов крови/на биохимическом анализаторе) | 2 |
| 261540 | Анализатор глюкозы лабораторный ИВД, полуавтоматический | |||
| 7* | 261550 | Анализатор множественных аналитов клинической химии ИВД, лабораторный, автоматический | Биохимический автоматический анализатор | Не менее 1 |
| 261610 | Анализатор биохимический многоканальный лабораторный ИВД, полуавтоматический | |||
| 261710 | Анализатор биохимический одноканальный ИВД, лабораторный, автоматический | |||
| 140900 | Анализатор биохимический на сухой химии ИВД, автоматический | |||
| 140890 | Анализатор биохимический на сухой химии ИВД, полуавтоматический | |||
| 135240 | Анализатор биохимический метаболического профиля ИВД, стационарный, полуавтоматический | |||
| 135260 | Анализатор биохимический метаболического профиля ИВД, портативный, автоматический | |||
| 135280 | Анализатор биохимический метаболического профиля ИВД, стационарный, автоматический | |||
| 261770 | Анализатор биохимический множественных аналитов клинической химии ИВД, лабораторный, полуавтоматический | |||
| 8* | 272180 | Анализатор ионоселективный ИВД, автоматический | Анализатор электролитов - ионселективный (при отсутствии возможности измерения глюкозы/лактата на анализаторе газов крови/на биохимическом анализаторе) | 1 |
| 272190 | Анализатор ионоселективный ИВД, полуавтоматический | |||
| 9. | 129110 | Анализатор гликированного гемоглобина (HbA1C) ИВД | Анализаторы гликированного гемоглобина (при отсутствии возможности измерения глюкозы/лактата на анализаторе газов крови/на биохимическом анализаторе) | 1 |
|
Коагулологические исследования
|
||||
| 10* | 261210 | Коагулометр лабораторный ИВД, полуавтоматический | Коагулометр | Не менее 1 |
| 261740 | Коагулометр лабораторный ИВД, автоматический | |||
|
Иммунологические исследования
|
||||
| 11* | 217380 | Анализатор иммуноферментный (ИФА) ИВД, автоматический | Автоматический анализатор для ИФА | 2 |
| 183020 | Анализатор иммунологический многоканальный ИВД, автоматический | |||
| 217390 | Анализатор иммуноферментный (ИФА) ИВД, полуавтоматический | Планшетный фотометр (ридеры) для иммуноферментного анализа | ||
| 247350 | Считывающее устройство для микропланшетов ИВД, полуавтоматическое | |||
| 247290 | Считывающее устройство для микропланшетов ИВД, автоматическое | |||
| 12 | 247420 | Устройство промывающее для микропланшетов ИВД, полуавтоматическое | Промывающее устройство для планшетов | 2 |
| 247500 | Устройство промывающее для микропланшетов ИВД, автоматическое | |||
| 13* | 186000 | Анализатор иммунохемилюминесцентный ИВД, автоматический | Анализатор для проведения исследований по технологии иммунохемилюминесценции | 1 |
| 186010 | Анализатор иммунохемилюминесцентный ИВД, полуавтоматический | |||
| 183020 | Анализатор иммунологический многоканальный ИВД, автоматический | |||
|
Химико-микроскопические исследования
|
||||
| 14* | 261240 | Анализатор мочи лабораторный ИВД, полуавтоматический | Анализатор мочи | Не менее 1 |
| 261730 | Анализатор мочи лабораторный ИВД, автоматический | |||
| 140890 | Анализатор биохимический на сухой химии ИВД, полуавтоматический | |||
| 140900 | Анализатор биохимический на сухой химии ИВД, автоматический | |||
| 15* | 136360 | Микроскоп световой стандартный | Микроскопы бинокулярные | Не менее 2 |
| 269620 | Микроскоп световой инвертированный | |||
| 262800 | Микроскоп световой флуоресцентный | |||
| 16* | 248600 | Устройство для подготовки и окрашивания препаратов на предметном стекле ИВД, автоматическое | Устройства для приготовления и (или) окраски мазков | 1 |
| 248710 | Устройство для подготовки и окрашивания препаратов на предметном стекле ИВД, полуавтоматическое | |||
| 248740 | Устройство для окрашивания препаратов на предметном стекле ИВД | |||
| 248470 | Устройство для подготовки препаратов на предметном стекле ИВД | |||
| 17* | 216900 | Анализатор спермы/спермограммы ИВД, автоматический | Анализатор спермы | 1 |
| 216910 | Анализатор спермы/спермограммы ИВД, полуавтоматический | |||
