Приказ Минздрава России от 18.05.2021 № 464н утвердил Правила проведения лабораторных исследований и требования к организации клинико-диагностических и микробиологических лабораторий. Изменения приказом Минздрава России от 23.11.2021 № 1088н учтены.
Цель: организация и проведение лабораторных исследований с соблюдением требований к качеству и безопасности.
Основание: часть 2 статьи 14 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».
Срок действия: 01.09.2021 - 01.09.2027.
Стандарт оснащения клинико-диагностической лаборатории 1 уровня (по приказу 464н)
| N п/п | Код вида номенклатурной классификации медицинских изделий | Наименование вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий | Наименование оснащения (оборудования) | Базовое количество, шт. |
|---|---|---|---|---|
|
Гематологические исследования
|
||||
| 1* | 130690 | Анализатор гематологический ИВД, автоматический | Гематологический анализатор | Не менее 1 |
| 130570 | Анализатор гематологический ИВД, полуавтоматический | |||
| 2. | 136360 | Микроскоп световой стандартный | Микроскопы бинокулярные | 2 |
| 3* | 248710 | Устройство для подготовки и окрашивания препаратов на предметном стекле ИВД, полуавтоматическое | Устройства для приготовления и (или) окраски мазков | 1 |
| 248600 | Устройство для подготовки и окрашивания препаратов на предметном стекле ИВД, автоматическое | |||
| 248740 | Устройство для окрашивания препаратов на предметном стекле ИВД | |||
| 248470 | Устройство для подготовки препаратов на предметном стекле ИВД | |||
| 4. | 336180 | Счетчик форменных элементов крови | Счетчик лейкоцитарной формулы крови | 2 |
|
Биохимические исследования
|
||||
| 5* | 261530 | Анализатор глюкозы лабораторный ИВД, автоматический | Анализаторы глюкозы или глюкозы и лактата (при отсутствии возможности измерения глюкозы/лактата на анализаторе газов крови/на биохимическом анализаторе) | Не менее 1 |
| 261540 | Анализатор глюкозы лабораторный ИВД, полуавтоматический | |||
| 6* | 261550 | Анализатор множественных аналитов клинической химии ИВД, лабораторный, автоматический | Биохимический автоматический анализатор | Не менее 1 |
| 261610 | Анализатор биохимический многоканальный лабораторный ИВД, полуавтоматический | Биохимический автоматический анализатор | Не менее 1 | |
| 261710 | Анализатор биохимический одноканальный ИВД, лабораторный, автоматический | Биохимический автоматический анализатор | Не менее 1 | |
| 140900 | Анализатор биохимический на сухой химии ИВД, автоматический | Биохимический автоматический анализатор | Не менее 1 | |
| 140890 | Анализатор биохимический на сухой химии ИВД, полуавтоматический | |||
| 135240 | Анализатор биохимический метаболического профиля ИВД, стационарный, полуавтоматический | |||
| 135260 | Анализатор биохимический метаболического профиля ИВД, портативный, автоматический | |||
| 135280 | Анализатор биохимический метаболического профиля ИВД, стационарный, автоматический | |||
| 261770 | Анализатор биохимический множественных аналитов клинической химии ИВД, лабораторный, полуавтоматический | |||
| 7* | 272180 | Анализатор ионоселективный ИВД, автоматический | Анализатор электролитов - ионселективный | 1 |
| 272190 | Анализатор ионоселективный ИВД, полуавтоматический | |||
|
Коагулологические исследования
|
||||
| 8* | 261210 | Коагулометр лабораторный ИВД, полуавтоматический | Коагулометр | Не менее 1 |
| 261740 | Коагулометр лабораторный ИВД, автоматический | |||
|
Химико-микроскопические исследования
|
||||
| 9* | 261240 | Анализатор мочи лабораторный ИВД, полуавтоматический | Анализатор мочи | Не менее 1 |
| 261730 | Анализатор мочи ИВД, лабораторный, автоматический | |||
| 140890 | Анализатор биохимический на сухой химии ИВД, полуавтоматический | |||
| 261240 | Анализатор мочи ИВД, лабораторный, полуавтоматический | |||
| 140900 | Анализатор биохимический на сухой химии ИВД, автоматический | |||
| 10. | 136360 | Микроскоп световой стандартный | Микроскоп бинокулярный | По количеству рабочих мест |
| 11* | 248710 | Устройство для подготовки и окрашивания препаратов на предметном стекле ИВД, полуавтоматическое | Устройство для приготовления и (или) окраски мазков | 1 |
| 248600 | Устройство для подготовки и окрашивания препаратов на предметном стекле ИВД, автоматическое | |||
| 248740 | Устройство для окрашивания препаратов на предметном стекле ИВД | |||
| 248470 | Устройство для подготовки препаратов на предметном стекле ИВД | |||
