Постановление Правительства РФ от 5 октября 2026 года № 1297 «О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации» опубликовано 6 октября и вступает в силу 17 октября 2026 года.
Основной блок поправок меняет раздел VII приложения к постановлению Правительства РФ № 719 «О подтверждении производства российской промышленной продукции». Для отдельных медицинских изделий прежние укрупнённые позиции заменены более подробными требованиями к производству. Новое примечание 80¹ устанавливает минимальную сумму баллов для каждой единицы продукции по годам — с 2026 года до 2031 года и далее. Порог на 2026 год применяется с даты вступления новых правил в силу.
Поправки затрагивают, в частности, вакуумные пробирки, диагностические реагенты, хирургические шовные материалы, имплантаты для остеосинтеза, медицинскую мебель, противопролежневые матрацы, стоматологические инструменты и кресла-коляски. При этом требования различаются даже внутри одной товарной группы: материал, наполнение, покрытие и комплектность могут определять другую строку и другой порог баллов; изделия с электронными компонентами в отдельных позициях прямо исключены.
- Вакуумные одноразовые пробирки
Для полимерной пробирки без наполнения минимальный порог составляет 90 баллов в 2026–2027 годах и 110 баллов с 2028 года.
Для полимерной пробирки с наполнением он выше: 110 баллов в 2026–2027 годах, 130 в 2028–2029 годах и 150 с 2030 года.
У стеклянной пробирки без наполнения — 110 баллов в 2026–2027 годах и 130 с 2028 года; у стеклянной с наполнением — соответственно 130, затем 150 в 2028–2029 годах и 170 с 2030 года.
Поэтому указания «вакуумная пробирка» без материала и признака наполнения недостаточно для выбора порога. - Реагенты
Для наборов и реагентов для гематологических анализаторов порог ежегодно повышается: 35 баллов в 2026 году, 40 в 2027-м, 45 в 2028-м и 50 с 2029 года. - Расходные материалы
У синтетического нерассасывающегося хирургического шовного материала с иглами порог меняется с 40 баллов в 2026–2027 годах до 100 с 2028 года.
У такого же материала без игл — с 30 до 60 баллов.
Комплектность влияет на строку таблицы, поэтому сведения о товаре в заявке и в реестровой записи должны описывать одно и то же исполнение. - Имплантаты
Для имплантата для остеосинтеза из стали или сплава без покрытия и без инструментов для установки установлен постоянный минимум 70 баллов на 2026 год и последующие годы.
У других исполнений порог может отличаться: таблица отдельно различает материал, покрытие и наличие инструментов. - Медицинская мебель
Для мебели, включая хирургическую и стоматологическую, минимум для металлических, деревянных и пластиковых изделий — 50 баллов, для комбинированной мебели — 100 баллов.
Эти строки исключают медицинские изделия с электронными компонентами; переносить указанные 50 или 100 баллов на них нельзя. - Противопролежневые матрацы
Для матраца, изготовленного с использованием полимеров, кроме воздушного, установлен минимум 100 баллов в 2026–2027 годах и 140 с 2028 года.
Для матраца с наполнителем из натурального латекса без использования полимеров — 100 баллов в 2026–2027 годах и 120 с 2028 года.
Воздушные противопролежневые матрацы выделены в отдельную строку: 60 баллов в 2026–2027 годах, 80 в 2028-м и 110 с 2029 года.
При подборе изделия для оснащения отделения нужно различать эти исполнения, а не ориентироваться на общее название «противопролежневый матрац». - Стоматологические инструменты
Порог для боров с нанесением абразива составляет 80 баллов во все годы таблицы, для боров без абразива и стоматологических фрез — 60 баллов.
Для эластичных стоматологических головок и гибких дисков с использованием синтетического каучука он повышается: 60 баллов в 2026–2028 годах и 80 с 2029 года.
В группу с порогом 80 баллов также входят отрезные круги и негибкие шлифовальные и полировальные диски.
При проверке записи следует учитывать вид инструмента и материал, а не только его принадлежность к стоматологии. - Кресла-коляски
Для кресла-коляски с электроприводом из стали или сплавов, при производстве которого использовались защитные и (или) лакокрасочные материалы, минимальный порог составляет 195 баллов в 2026 году, 215 в 2027-м, 245 в 2028-м, 365 в 2029-м и 425 с 2030 года.
Для исполнения из стали или сплавов без таких материалов порог ниже: соответственно 175, 195, 225, 345 и 405 баллов.
Кресла-коляски из композиционных материалов и изделия с ручным приводом описаны другими строками.
Поэтому порог для электроприводного исполнения нельзя переносить на любую коляску, указанную в закупке.
Баллы начисляют за предусмотренные для конкретной позиции материалы и комплектующие, произведённые на территориях государств Евразийского экономического союза, и за перечисленные в ней технологические операции, выполняемые там же.
Наряду с баллами в строках указаны самостоятельные условия. В частности, для ряда позиций требуются действующие права на техническую документацию с общим сроком действия не менее пяти лет у указанного в норме субъекта промышленной деятельности, регистрационное удостоверение либо запись о регистрации медизделия с адресом производства в России, а также документ о соответствии собственного производства ГОСТ ISO 13485-2017 или ISO 13485. Требования к стерилизации и отдельным документам зависят от позиции и применимости. Набрать нужную сумму баллов без выполнения обязательных условий строки недостаточно.
Для производителя это повод сверить технологическую карту и подтверждающие документы с новой строкой раздела VII и порогом соответствующего года. Например, указание на локальную сборку само по себе не раскрывает, из каких компонентов изготовлено изделие и какие именно операции дают баллы. Для поставщика важно заранее получить от производителя данные о конкретном исполнении и его подтверждённом статусе, если подтверждение происхождения понадобится при участии в новой закупке после 17 октября.
Что проверить заказчику при закупке.
Сначала сопоставить точное наименование, материал и комплектацию изделия с кодом ОКПД2 и соответствующей позицией раздела VII; если для позиции назван код вида медицинского изделия, проверить и его.
Затем определить порог на нужный год и сверить конкретное изделие с актуальной записью реестра российской промышленной продукции.
Количество баллов в записи проверяют с учётом правил конкретной закупки и действующих переходных исключений.
Регистрацию медицинского изделия проверяют отдельно: регистрационное удостоверение не заменяет подтверждение российского промышленного происхождения.
Переходное исключение для части закупок.
Подпункт «н» пункта 10 постановления № 1875 допускает подтверждение происхождения отдельных перечисленных там товаров без применения требования о баллах в реестровой записи, если запись сформирована по 30 июня 2026 года включительно, а извещение или приглашение по закупке размещено или направлено либо договор с единственным поставщиком заключён по 30 ноября 2026 года включительно.
Исключение действует только для названных в норме позиций и при выполнении обоих условий по датам. Оно касается подтверждения происхождения в закупке и не переносит дату вступления постановления № 1297 в силу. Поэтому отсутствие баллов в ранее сформированной записи не следует считать препятствием для применения национального режима: сначала нужно проверить эту норму и параметры закупки.
Само постановление № 1297 устанавливает критерии производства, но не вводит запрет на закупку перечисленных изделий. Применимую меру национального режима и способ подтверждения происхождения в конкретной закупке нужно определять по постановлению Правительства РФ № 1875 и её условиям. Если для такой закупки требуется реестровое подтверждение, одной декларации страны происхождения в коммерческом предложении недостаточно. При подготовке документации и оценке предложения важно проверять актуальную запись именно для предлагаемого товара, а не для близкой модели из той же группы.
