Закупая медтехнику по № 44-ФЗ или № 223-ФЗ, заказчик учитывает её происхождение. При действии национального режима от него зависят допуск предложений, предоставление преимущества и учёт покупок в обязательной доле отечественных товаров. Включение конкретной модели в реестр Минпромторга означает, что требования к её производству в России выполнены. Проверяют именно тот вариант, который будет поставлен.
Для законного обращения и применения медицинского изделия проверяют регистрационное удостоверение Росздравнадзора. Национальный режим требует подтверждения из реестра; при требованиях к локализации учитывают и набранные баллы. Эта проверка не заменяет государственную регистрацию.
На сайте МедКуб для предварительного выбора служит отметка «в реестре Минпромторга». Номер в карточке позволяет найти сведения о предлагаемой медтехнике. До подачи заявки или составления закупочной документации вновь обратитесь к ГИСП: найденное подтверждение должно действовать на значимую дату.
Что означает промышленный статус
Реестр российской промышленной продукции размещён в ГИСП — Государственной информационной системе промышленности. Здесь собраны товары, для которых в установленном порядке подтверждено соблюдение критериев производства в России.
Базовый федеральный закон в сфере промышленной политики — № 488-ФЗ от 31.12.2014. Правительство РФ утвердило порядок подтверждения российского производства постановлением № 719 от 17.07.2015. Оно определяет необходимые операции, использование компонентов и ведение документации для отдельных категорий. В ряде случаев выполнение этих требований оценивают в баллах.
Через ГИСП изготовители публикуют информацию о своей продукции, направляют заявки и работают с государственными сервисами. Здесь же доступны каталог и несколько реестров. Система охватывает больше задач, чем один перечень с подтверждённым выпуском в России, поэтому отождествлять их нельзя.
| Термин | Как его понимать |
|---|---|
| ГИСП | Система, объединяющая промышленный каталог, государственные сервисы и несколько реестров |
| Реестр | Перечень товаров, производство которых в России подтверждено по правилам № 719 |
| Реестровая запись | Отдельная позиция с изготовителем, классификацией продукта и подтверждёнными показателями |
| Баллы локализации | Численное выражение выполнения операций и условий, закреплённых этими правилами для определённой категории |
Как разграничить требования № 719 и № 1875
При работе с этими документами отделите подтверждение производства от правил выбора поставщика. Первую задачу решает № 719. Вторую регулирует постановление Правительства РФ № 1875, принятое 23.12.2024: оно устанавливает национальный режим для закупок по № 44-ФЗ и № 223-ФЗ. Сведения об изготовлении в России рассматривают с учётом применимого механизма.
| Акт | За что отвечает | Что из него следует при подборе медтехники |
|---|---|---|
| № 719 | Критерии признания производства российским | Условия включения в перечень и начисления баллов, когда такой способ оценки предусмотрен для выбранной категории |
| № 1875 | Правила национального режима по № 44-ФЗ и № 223-ФЗ | Применение запрета, ограничения и преимущества; учёт российских товаров в минимальной обязательной доле |
Промышленный статус не обеспечивает одинаковых условий участия во всех закупках. Начните с описания приобретаемой техники и её отнесения к ОКПД2. Затем найдите нужный пункт в приложениях к № 1875 и установите, какое правило действует в данном случае.
Четыре механизма национального режима
Выбирать между этими механизмами произвольно нельзя. Их область действия определяют приложения к постановлению. Сопоставьте с ними название предмета поставки и его ОКПД2: так вы установите, какая мера применима.
| Мера | Область действия | Как рассматривают предложение |
|---|---|---|
| Запрет | Перечень приложения № 1: товары, работы и услуги | Иностранное происхождение препятствует допуску. Отступление возможно при наличии предусмотренного исключения |
| Ограничение | Перечень приложения № 2 | Допуск иностранных предложений оценивают по правилам ограничения, учитывая подходящие заявки с допустимым происхождением, в том числе российским |
| Преимущество | Среди приобретаемых товаров есть хотя бы один вне приложений № 1 и № 2; выполнены условия № 1875 | Для преимущества при конкуренции с иностранным предложением вся предложенная в заявке продукция должна иметь российское происхождение |
| Минимальная доля | Закупки по № 223-ФЗ: приложение № 3 и круг заказчиков, которым адресована эта обязанность | Покупки отечественных товаров учитывают при расчёте обязательной доли и подготовке отчётности |
Одного ОКПД2 не всегда достаточно. Для медицинского изделия рассмотрите также наименование, НКМИ и примечания к нужному пункту. Оба классификатора сопоставляют с предметом поставки и техническим назначением. Формулировку нормативного акта читают целиком: от неё тоже зависит выбор меры.
Как установить соответствие выбранной модели
Похожее название в результатах поиска ещё не означает, что выбранная техника имеет требуемый статус. Откройте найденную позицию и установите, охватывает ли она предлагаемый вариант. Для сверки используйте перечисленные ниже поля.
| Что посмотреть | Задача сверки |
|---|---|
| Номер реестровой записи | Идентифицировать подтверждение участника, если оно необходимо по условиям закупки |
| Наименование | Сравнить типоразмер, обозначение модели, исполнение и другие признаки поставляемого варианта |
| Производитель | Сверить юридическое лицо по названию, ИНН и ОГРН |
| ОКПД2 | Соотнести классификацию с предметом закупки и нужным пунктом № 1875 |
| Код вида медицинского изделия — НКМИ | Сопоставить с обозначением в приложении к тому же постановлению, когда оно там приведено |
| ТН ВЭД ЕАЭС | Убедиться в правильности классификации, если код есть в записи либо необходим при проверке |
| Количество баллов | Установить, выполнен ли минимум по № 719 для этой категории и достигнут ли требуемый показатель |
| Срок действия | Убедиться, что запись сохраняет силу на значимую дату |
Общее название может объединять разные размеры, комплектации и исполнения. До подачи предложения выясните, охватывает ли найденная запись нужную модификацию. Для дополнительных вариантов она может не действовать. Это касается и принадлежностей либо самостоятельных изделий в комплекте: проверка базовой модели не подтверждает остальные автоматически.
В каких случаях оценивают локализацию в баллах
Балльная оценка распространяется лишь на часть продукции. Найдите категорию выбранной медтехники в действующей редакции постановления № 719: нужный раздел покажет, предусмотрен ли для неё такой подход и сколько необходимо набрать.
Оценивают выполнение перечисленных для конкретной категории операций и условий. К ним могут относиться компоненты, права на документацию и другие требования. Общего списка для всей медицинской техники нет. У аппаратов лучевой диагностики, лабораторного оснащения, функциональных диагностических систем и мебели критерии могут существенно различаться.
Сначала выясните причину отсутствия баллов. Пустое поле может иметь два разных объяснения:
- для этого вида товара балльный подход не предусмотрен;
- он действует и важен для рассматриваемой закупки, но нужный показатель в записи отсутствует или не достигает обязательного минимума.
Во втором случае одного идентификатора может не хватить, чтобы подтвердить российское происхождение в рамках выбранной меры. Тогда проверяют итоговую сумму. Помимо общего минимума правила могут предусматривать отдельный достаточный уровень для закупок. Если он установлен, его также учитывают: выполнение одного порога не означает достижения другого.
Последовательность проверки перед закупкой
- Уточните, что будет поставлено. Зафиксируйте точное название, характеристики, назначение и требуемую комплектацию.
- Проверьте классификацию по ОКПД2. Код должен соответствовать самому товару, позиции КТРУ и регистрационным сведениям.
- Сравните обозначения НКМИ. Если в приложении к № 1875 указан этот код для нужного вам пункта, сверьте его с приобретаемой моделью.
- Найдите основание для применения меры. По приложениям № 1, № 2 и № 3 к тому же постановлению установите, входит ли в них предмет поставки и какое правило на него распространяется.
- Откройте позицию в реестре. Она должна охватывать выбранное исполнение. Сопоставьте изготовителя, обозначение модели и ОКПД2.
- Уточните, до какой даты действует запись. К значимому моменту процедуры срок не должен истечь.
- Проверьте достижение минимума. При балльной оценке сопоставьте набранную сумму с порогом для этой категории. Для закупок может быть предусмотрен дополнительный уровень; убедитесь в его выполнении, если он установлен.
- Сверьтесь с регистрационным удостоверением. Сравните изготовителя, наименование медицинского изделия и обозначение модели; учтите варианты исполнения.
- Рассмотрите состав поставки. Самостоятельные принадлежности и другие товары проверяют отдельно. Статус основного аппарата не распространяют на них автоматически.
- Зафиксируйте результат. Сохраните актуальные сведения ГИСП, использованные при составлении извещения либо оценке заявки.
Как оформить сведения участника
Состав сведений участника при национальном режиме определяется актом № 1875 и документацией электронной площадки. Это касается страны происхождения и её подтверждения. Для промышленной продукции из России в предусмотренных случаях основным подтверждением служит номер реестровой записи. При балльной оценке она должна удостоверять достаточную итоговую сумму, а также отдельный уровень для закупок, когда он установлен.
Формулировка в заявке должна однозначно связывать предложенную технику с найденными сведениями ГИСП. Нельзя использовать идентификатор другого изготовителя, иной модели или похожего исполнения. Указания «Россия» вместо требуемого номера и показателей локализации недостаточно: название страны не заменяет предусмотренный нормативными актами способ подтверждения.
Что мешает подтвердить промышленное происхождение
- Ограничиться коммерческим предложением. Страна «Россия» в нём не подменяет запись из реестра, если она обязательна по № 1875.
- Считать регистрационное удостоверение доказательством российского производства. Оно относится к государственному допуску медицинского изделия. Для промышленного происхождения используют сведения Минпромторга.
- Проверить только бренд или серию. Такое совпадение ещё не подтверждает нужную модификацию.
- Пропустить оценку локализации. Для некоторых видов включения в перечень недостаточно, когда сумма баллов ниже требуемой.
- Безусловно отвергнуть пустое поле. Пустое значение допустимо там, где балльный подход не применяется.
- Положиться на давнюю выписку. Без уточнения срока нельзя считать её актуальной.
- Приписать комплектующим статус основной техники. Когда требуется подтвердить происхождение принадлежностей и самостоятельных товаров, каждый из них рассматривают отдельно.
- Определить меру исключительно по коду. Нужно учесть ещё название соответствующего пункта постановления и примечания.
Если Вам нужна помощь в подборе медоборудования с учётом медицинского назначения, стандарта оснащения, технических требований и условий закупки, а также в организации надёжной поставки, заполните форму ниже. Наш специалист свяжется с Вами в ближайшее рабочее время.
© МедКуб. Все права защищены.
