Приказ Минтруда России от 26.06.2025 № 398н утверждает Стандарт оказания услуги по ортезированию инвалидов. Зарегистрирован Минюстом России 22.07.2025 № 83005, официально опубликован 23.07.2025.
Стандарт распространяется на поставщиков услуги в рамках основного направления комплексной реабилитации и абилитации «Протезно-ортопедическая помощь инвалидам». Получатель должен иметь в ИПРА заключение о нуждаемости в ортезировании. Пункт 6 определяет ЦРГ 4 с преимущественными нарушениями нейромышечных, скелетных и связанных с движением функций и подгруппы 4.1, 4.2, 4.4–4.7. Применимость отдельных групп оборудования приведена в разделе VIII.
Документ включает десять разделов: общие положения, форма оказания услуги, условия ее предоставления, специалисты, перечень и содержание мероприятий, показатели продолжительности и кратности, оборудование, методы и методики, показатели качества и оценка результатов. Услуга предоставляется в стационарной и полустационарной формах; медицинская помощь может оказываться амбулаторно, в дневном стационаре и стационарно. Поставщик осуществляет медицинскую деятельность на основании лицензии по соответствующим работам и услугам.
Услугу реализует междисциплинарная команда. Пять основных мероприятий — подготовка к ортезированию, производство (изготовление), подгонка (настройка) ПОИ, обучение безопасному и эффективному пользованию ПОИ, техническое обслуживание, ремонт и замена ПОИ. Подготовка включает анализ ИПРА и медицинской документации, обследование и антропометрию, определение временных противопоказаний, выбор конструкции и консервативную подготовку методами ЛФК и физиотерапии. Получатель и его представитель получают сведения о функциях и ограничениях ортеза.
Предусмотрено изготовление ортезов по слепкам, по шаблонам и аддитивной технологии, сложной ортопедической обуви, вкладных башмачков и специальной одежды для инвалидов. Обучение включает правильное надевание и снятие ортеза, двигательные навыки и формирование двигательного стереотипа. Контроль результата учитывает техническое исполнение, функциональное и социальное назначение изделия, а также удовлетворенность инвалида качеством услуги.
Единственный перечень оснащения включен в раздел VIII Стандарта оказания услуги по ортезированию инвалидов и относится к реабилитационной организации, оказывающей эту услугу. В 11 группах перечислены 149 позиций: обследование и контроль качества, подготовка к ортезированию, обучение пользованию изделием, получение и обработка гипсовых слепков, аддитивное изготовление и изготовление гильз из разных материалов, механическая обработка и сборка, пошив корсетно-бандажных изделий и специальной одежды, изготовление сложной ортопедической обуви, вкладных башмачков и гипсовых колодок.
Для обследования предусмотрены средства передвижения и опоры, массажная кушетка, медицинская ширма, негатоскоп, подоскоп, измерительные приборы, бактерицидный облучатель и высокоэффективный фильтрующий очиститель воздуха. Для подготовки и обучения предусмотрены внешняя система электростимуляции для улучшения ходьбы, аппараты разработки суставов, параллельные брусья, тренировочные платформы и дорожка, стенд бытовых навыков и мелкой моторики, эспандер и гимнастическое оснащение.
Производственная часть включает оборудование для гипсослепочных работ, сканирования и компьютерного моделирования, 3D-печати, термообработки, вакуумные установки, вытяжные шкафы, станки, швейное и обувное оборудование, ручной инструмент и расходные материалы. Количественные нормы оборудования в разделе VIII не установлены. Показатели продолжительности и кратности раздела VII характеризуют оказание услуги и не являются количеством оборудования.
Пункт 13 предусматривает помещения для обследования, подготовки, производства, подгонки, обучения, ремонта и сервисного обслуживания; специальное оснащение, измерительный инструмент, транспорт для выездного сервисного обслуживания, материалы и полуфабрикаты для изготовления ПОИ. Поставщик обеспечивает доступность зданий, помещений и территории для инвалидов и других маломобильных групп населения. При эксплуатации помещений учитывают действующие с 01.09.2026 санитарные правила СП 2.1.4284-26 в применимой к объекту части.
Цель: обеспечение содержания, объема, периодичности и качества услуги по ортезированию инвалидов.
Основание: Пункт 10³ статьи 4 Федерального закона от 24.11.1995 № 181-ФЗ «О социальной защите инвалидов в Российской Федерации»; приказ Минтруда России от 26.06.2025 № 398н, зарегистрированный Минюстом России 22.07.2025 № 83005.
Срок действия: с 03.08.2025.
Стандарт оказания услуги по ортезированию инвалидов
Раздел VIII. Примерный перечень необходимого реабилитационного оборудования (вспомогательных и технических средств реабилитации), которым должна быть оснащена реабилитационная организация для оказания услуги, предусмотренной стандартом
Показать перечень оснащения (11 позиций)
|
№ п/ |
Наименование групп реабилитационного оборудования7 | Примерный перечень реабилитационного оборудования8 |
Код вида/ |
Наименование ЦРГ |
|---|---|---|---|---|
| 1. | Оснащение, применяемое при обследовании инвалида, контроля качества оказания услуги | Кресло-коляска с ручным приводом и дополнительным силовым блоком | 12 22 12 | ЦРГ 4 |
| Ходунки | 12 06 03 | |||
| Костыли с подлокотниками; костыли подмышечные | 12 03 09 12 03 09 | |||
| Трости (регулируемые, с подлокотниками) | 12 03 03 | |||
|
Стол/ |
116940 | |||
| Ширма медицинская | 184200 | |||
| Негатоскоп медицинский | 238840, 238570 | |||
| Подоскоп | 202150, 238570, 238840, 248490, 248490 | |||
|
Уровень лазерный/ |
- | |||
| Отвес | - | |||
|
Уровень/ |
- | |||
| Весы напольные (электронные, механические) | 258800, 258840 | |||
| Ростомер медицинский | 157600 | |||
| Лента измерительная, многоразового использования | 105620 | |||
| Набор мерных клиньев (дощечек) | - | |||
| Угломер складной (или гониометр) | 181060, 181270 | |||
| Облучатель ультрафиолетовый бактерицидный | 131980 | |||
| Очиститель воздуха фильтрующий высокоэффективный | 152690, 152700 | |||
| Аппарат для измерения артериального давления электрический с ручным нагнетением | 122830, 122850 | |||
| 2. | Оснащение для проведения мероприятий по подготовке к ортезированию | Комплект мягких модулей для зала лечебной физкультуры | - | ЦРГ 4.1; ЦРГ 4.2; ЦРГ 4.7 |
| Система электростимуляции для улучшения ходьбы, внешняя | 156650 | |||
|
Тренажер для пассивной/ |
102930 | |||
|
Тренажер для пассивной разработки плечевого/ |
208810 | |||
| 3. | Оснащение, применяемое при обучении пользованию изделием | Тренажер в виде параллельных брусьев для тренировки ходьбы, без электропитания | 213860 | ЦРГ 4.1; ЦРГ 4.2; ЦРГ 4.4; ЦРГ 4.5; ЦРГ 4.6; ЦРГ 4.7 |
| Зеркала настенные (высокие, настольные) | - | |||
| Стойка примерочная | - | |||
| Платформа с уклоном и ступенями | - | |||
| Дорожка с различными видами покрытий | - | |||
| Платформа балансирующая | - | |||
|
Стол/ |
116940 | |||
| Ширма медицинская | 184200 | |||
| Стенд тренировочный для развития бытовых навыков и мелкой моторики | - | |||
|
Универсальный эспандер ленточный/ |
- | |||
| Мяч волейбольный | - | |||
| Большой гимнастический мяч | - | |||
| Манжета-утяжелитель для ног | - | |||
| Блок для йоги | - | |||
| Набор гантелей виниловых | - | |||
| Бодибар (палка гимнастическая) | - | |||
| Костыли канадские (подлокотные) | - | |||
| Треккинговые палки (палки для скандинавской ходьбы) | - | |||
| Ходунки | 12 06 03 | |||
| Костыли с подлокотниками; костыли подмышечные | 12 03 09 12 03 09 | |||
| Горка для ходьбы реабилитационная | - | |||
| 4. | Оснащение, применяемое при снятии гипсовых слепков (ортезы) |
Стол/ |
116940 | ЦРГ 4.1; ЦРГ 4.2; ЦРГ 4.7 |
| Рама Энгельмана с петлей Глиссона - рама с устройством для вытяжения | - | |||
| Стойка примерочная | - | |||
| Аппарат для гипсования (устройство для снятия негатива) | - | |||
| Опора при стоянии | - | |||
| Мерные дощечки | - | |||
| Клинья прижимные | - | |||
| Сосуд с крышкой с вазелином | - | |||
| Верстак | - | |||
| Устройство для переноса размеров | - | |||
| Термошкаф | - | |||
| Тумбочка для гипсовых бинтов и комплектующих или шкаф для хранения гипсовых бинтов | - | |||
| Стеллаж для слепков | - | |||
| Раковина с гипсоотстойником | - | |||
| Раковина для ног (душевая кабина) | - | |||
| Табурет вращающийся | - | |||
| 5. | Оснащение, применяемое при работе с гипсом | Стол для гипсового моделирования | - | ЦРГ 4.1; ЦРГ 4.2; ЦРГ 4.7 |
| Устройство (тиски) для фиксации гипсовых позитивов | - | |||
| Емкость с песком для фиксации гипсового негатива при заливке | - | |||
| Термошкаф для сушки гипсовых позитивов | - | |||
| Раковина с гипсоотстойником | - | |||
|
Бункер/ |
- | |||
| Инструмент ручной для обработки гипсовых позитивов | - | |||
| Емкость для приготовления гипсового раствора | - | |||
| 6. | Оснащение, применяемое при изготовлении гильзы ортеза по аддитивной технологии | 3D-сканер | - | ЦРГ 4.1; ЦРГ 4.2; ЦРГ 4.7 |
| Компьютер с программным продуктом 3D моделировании приемной гильзы | - | |||
| 3D-принтер | - | |||
| Кушетка медицинская | - | |||
| Табурет вращающийся | - | |||
| 7. | Оснащение, применяемое при изготовлении гильзы ортеза | Из листового термопласта: | - | ЦРГ 4.1; ЦРГ 4.2; ЦРГ 4.7 |
| стол раскройный | - | |||
| термостол или термошкаф | - | |||
| устройство для фиксации гипсовых позитивов (верстак или стойка с тисками) | - | |||
| насос вакуумный | - | |||
| пила дисковая | - | |||
| компрессор мобильный | - | |||
| ножницы рычажные | - | |||
| прочий ручной инструмент | - | |||
| Из литьевого слоистого пластика: | - | |||
| стол рабочий с тисками | - | |||
| установка вакуумная | - | |||
| верстак с тумбочкой с выдвижными ящиками | - | |||
| весы электронные настольные | - | |||
| шкаф вытяжной для замешивания литьевых смол | - | |||
| шкаф вытяжной для работы с препрегами и материалами из карбона | - | |||
| Из силикона: | - | |||
| верстак с тисками | - | |||
| инструмент ручной | - | |||
| вальцы для силикона (электрические, механические) | - | |||
| камера холодильная | - | |||
| рулетка измерительная | - | |||
| табурет вращающийся | - | |||
| 8. | Оснащение, применяемое при механической обработке, сборке и подгонке изделия | Верстак | - | ЦРГ 4.1; ЦРГ 4.2; ЦРГ 4.7 |
| Станок шлифовально-фрезерный | - | |||
| Станок сверлильный | - | |||
| Станок точильный | - | |||
| Станок ленточно-пильный | - | |||
| Станок ленточно-шлифовальный | - | |||
| Установка для стружкоотсоса | - | |||
| Установка компрессорная для удаления позитива из гильзы | - | |||
| Ножницы рычажные | - | |||
| Фен технический | - | |||
| Инструмент ручной | - | |||
|
Устройство для сборки протезов и/ |
- | |||
| Установка лазерная для контроля качества сборки протезов и ортезов | - | |||
| Табурет вращающийся | - | |||
| 9. | Оснащение, применяемое при пошиве корсетно-бандажных изделий, специальной одежды для инвалидов | Стол рабочий | - | ЦРГ 4.1; ЦРГ 4.2; ЦРГ 4.4; ЦРГ 4.6; ЦРГ 4.7 |
| Стол раскройный | - | |||
| Машины производственные швейные для обработки легких и средних тканей, включая колонковые, рукавные, оверлок | - | |||
| Машины производственные швейные для кож | - | |||
| Устройство для установки блочек | - | |||
| Инструмент швейный ручной | - | |||
| 3D-сканер | - | |||
| Компьютер с программным продуктом 3D моделировании | - | |||
| Плоттер | - | |||
| Стол рабочий | - | |||
| 10. | Оснащение, применяемое при изготовлении сложной ортопедической обуви, вкладных башмачков | Место рабочее для гипсослепочных работ | - | ЦРГ 4.1; ЦРГ 4.2; ЦРГ 4.4; ЦРГ 4.5; ЦРГ 4.6; ЦРГ 4.7 |
| Верстак | - | |||
| Машина для спускания краев кожи | - | |||
| Машины производственные швейные для кож | - | |||
| Устройство для установки блочек | - | |||
| Установка для увлажнения заготовок | - | |||
| Установка для глубокой вытяжки термопластов и кожи | - | |||
| Активатор клеевых пленок | - | |||
| Пресс для приклеивания подошв | - | |||
| Машина фрезерно-шлифовальная | - | |||
| Фен технический | - | |||
| Термопечь теновая | - | |||
| Инструмент ручной | - | |||
| 3D-сканер | - | |||
| Компьютер с программным продуктом 3D моделировании | - | |||
| Плоттер | - | |||
| 11. | Оснащение, применяемое при изготовлении гипсовой колодки для ортопедической обуви и вкладных башмачков | Пост медицинский (подиум) для снятия гипсового слепка | - | ЦРГ 4.1; ЦРГ 4.2; ЦРГ 4.4; ЦРГ 4.5; ЦРГ 4.7 |
| Нож хирургический | - | |||
| Емкость для воды | - | |||
| Раковина с гипсоотстойником | - | |||
| Уголок металлический | - | |||
| Коски | - | |||
| Верстак | - | |||
| Емкость каучуковая (резиновая) для гипса | - | |||
| Чаша для гипса | - | |||
| Сетка металлическая шлифовальная | - | |||
| Форма для носочной части | - | |||
| Термошкаф | - | |||
| Инструмент ручной | - | |||
| Материалы расходные (пакет целлофановый, перчатки одноразовые, чулок капроновый) | - | |||
| 3D-сканер | - | |||
| Компьютер с программным продуктом 3D моделировании | - |
7 Наименования групп реабилитационного оборудования приведены в соответствии с разделами 5 и 6 ГОСТ Р 59904-2021 "Национальный стандарт Российской Федерации. Оснащение организаций, оказывающих услуги по протезированию и ортезированию. Общие требования", введенного в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 29 ноября 2021 г. № 1630-ст и введенного (М.: Российский институт стандартизации, 2021).
8 Наименования реабилитационного оборудования и код вида/класса вспомогательных средств и технических средств реабилитации приведены в соответствии с разделом 6 ГОСТ Р ИСО 9999-2019 "Национальный стандарт Российской Федерации. Вспомогательные средства для людей с ограничениями жизнедеятельности. Классификация и терминология", введенного в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 29 августа 2019 г. № 586-ст (М.: Стандартинформ, 2019) и приказом Минздрава России № 4н.
