Приказ Минздрава России от 14.04.2025 № 207н "Об утверждении Правил проведения патолого-анатомических исследований и унифицированных форм медицинской документации, используемых при проведении прижизненных патолого-анатомических исследований" устанавливает правила проведения прижизненных патолого-анатомических исследований и требования к работе патолого-анатомического бюро (отделения). Действие правил не распространяется на судебно-медицинскую экспертизу трупа и иные отношения, перечисленные в пункте 1 Правил.
Документ определяет направление и прием биопсийного (операционного) материала, его обработку, оформление протокола и ведение архива. В приложении № 3 к Правилам приведен стандарт оснащения патолого-анатомического бюро (отделения) с количествами для первой, второй и третьей групп. Требования охватывают подготовку тканей, изготовление и окрашивание микропрепаратов, микроскопию, цифровую регистрацию и оснащение секционного раздела при его наличии.
С 01.09.2025 приказ заменил правила, утвержденные приказом № 179н от 24.03.2016, и приказ № 158н от 25.03.2019 о внесении в них изменений. Для планирования закупок следует учитывать группы подразделений, альтернативные позиции, оборудование для референсцентров и позиции, рекомендованные до 31.12.2027.
Цель: установить единые правила проведения патолого-анатомических исследований и требования к оснащению профильных подразделений.
Основание: пункты 11 и 19 части 2 статьи 14 Федерального закона № 323-ФЗ; подпункты 5.2.48(1) и 5.2.199 пункта 5 Положения о Минздраве России, утвержденного постановлением Правительства РФ № 608 от 19.06.2012.
Срок действия: 01.09.2025 - 01.09.2031.
Стандарт оснащения патолого-анатомического бюро (отделения)
Eстановлен приложением № 3 к приказу№ 207н. Он содержит перечень оборудования и требуемое количество для подразделений первой, второй и третьей групп. В перечне указаны альтернативные позиции, количества в расчете на тканевые процессоры, микротомы, рабочие места и столы для аутопсии. Отдельно выделены оборудование для референсцентров, условие использования многоразовой посуды и дополнительное оснащение без кодов вида медицинского изделия.
Цель: обеспечить патолого-анатомическое бюро (отделение) оборудованием для проведения исследований в соответствии с установленной группой и объемом работы.
| № п/п | Код вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией | Наименование вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией | Наименование оборудования (оснащения) | Первая группа, шт. | Вторая группа, шт. | Третья группа, шт. |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1* | 294280 | Система обработки тканевых образцов ИВД, автоматическая/полуавтоматическая | Процессор тканевой полностью автоматизированный процессорного типа производительностью 300 и более кассет на рабочий цикл | Не менее 2 | Не менее 1 | Не менее 1 |
| 294250 | Система обработки тканевых образцов ИВД, полуавтоматическая | Процессор тканевой полуавтоматический карусельного типа производительностью 120 и менее кассет на рабочий цикл | ||||
| 294280 | Система обработки тканевых образцов ИВД, автоматическая/полуавтоматическая | |||||
| 2 | 293970 | Устройство для заливки гистологических образцов ИВД | Устройство для заливки гистологических образцов и изготовления парафиновых блоков | 2 на каждый тканевой процессор процессорного типа и 1 на каждый тканевой процессор карусельного типа | ||
| 3* | 270120 | Микротом ротационный ИВД | Микротом ротационный моторизованный (полностью автоматизированный) | Не менее 1 на 1 должность медицинского технолога, медицинского лабораторного техника (фельдшера-лаборанта), лаборанта в смену | ||
| Микротом ротационный механический | ||||||
| 123360 | Ультрамикротом ИВД | Ультрамикротом | ||||
| 4 | 275240 | Микротом криостатический ИВД | Криомикротом (микротом-криостат) моторизованный (полностью автоматизированный) | Не менее 2 | Не менее 1 | Не менее 1 |
| Криомикротом (микротом-криостат) механический | ||||||
| 5 | 294020 | Баня водяная для расправления тканевых срезов | Баня водяная для расправления тканевых срезов | 1 на каждый микротом ротационный ИВД | ||
| 6* | 248710 | Устройство для подготовки и окрашивания препаратов на предметном стекле ИВД, полуавтоматическое | Автомат для окрашивания микропрепаратов на предметном стекле (автостейнер) полуавтоматический карусельного или линейного типа или автомат для окрашивания микропрепаратов на предметном стекле (автостейнер) автоматический | Не менее 1 | ||
| 248600 | Устройство для подготовки и окрашивания препаратов на предметном стекле ИВД | |||||
| 248740 | Устройство для окрашивания препаратов на предметном стекле ИВД | |||||
| 7* | 248710 | Устройство для подготовки и окрашивания препаратов на предметном стекле ИВД, полуавтоматическое | Автомат для окрашивания иммуногистохимических препаратов на предметном стекле (иммуностейнер) полуавтоматический или автомат для окрашивания иммуногистохимических препаратов на предметном стекле (иммуностейнер) автоматический | Не менее 1 | Не менее 1 | - |
| 248740 | Устройство для окрашивания препаратов на предметном стекле ИВД | |||||
| 248600 | Устройство для подготовки и окрашивания препаратов на предметном стекле ИВД | |||||
| 8* | 136360 | Микроскоп световой стандартный | Микроскоп световой бинокулярный рабочий | по числу рабочих мест врачей и специалистов с высшим немедицинским образованием | ||
| 230830 | Микроскоп электронный сканирующий/просвечивающий | Микроскоп электронный трансмиссионный (просвечивающего типа) | ||||
| 9* | 134410 | Инкубатор лабораторный аэробный | Термостат лабораторный суховоздушный до 65 °C | Не менее 1 | ||
| 336810 | Инкубатор лабораторный автоматический | |||||
| 10 | 260430 | Центрифуга общего назначения ИВД | Центрифуга настольная общего назначения | Не менее 1 | ||
| 11* | 261620 | Холодильник лабораторный, стандартный | Холодильник лабораторный | Не менее 1 | ||
| 352570 | Холодильник/морозильная камера для лаборатории | Холодильник/морозильная камера для лаборатории | Не менее 1 | |||
| 12* | 261630 | Машина моющая для лабораторной посуды | Машина моющая для лабораторной посуды | Не менее 1 (при использовании многоразовой посуды) | ||
| 335160 | Машина моюще-дезинфицирующая многофункциональная | |||||
| 13 | 321450 | Программное обеспечение для управления медицинскими изображениями многопрофильное | Программное обеспечение для управления медицинскими изображениями многопрофильное | 1 | 1 | 1 |
| 14 | 320570 | Система обработки медицинских изображений | Система для цифровой фоторегистрации макропрепаратов биопсийного (операционного) материала | Не менее 2 (рекомендуемая до 31 декабря 2027 г.) | Не менее 1 (рекомендуемая до 31 декабря 2027 г.) | Не менее 1 (рекомендуемая до 31 декабря 2027 г.) |
| 15 | 151750 | Стол диссекционный | Рабочее место для макроскопического изучения и вырезки | Не менее 2 | 1 | 1 |
| 16 | 257340 | Стол для аутопсии | Стол для аутопсии | не менее 2 при наличии секционного раздела работы | ||
| 17 | 257320 | Комплект оборудования для проведения аутопсии | Комплект оборудования для проведения аутопсии | по числу столов для аутопсии | ||
| 18* | 129360 | Светильник операционный | Светильник операционный | по числу столов для аутопсии | ||
| 129370 | Система для освещения операционной | |||||
| 19 | 294290 | Камера холодильная для морга | Камера холодильная для морга | не менее 3 на каждый стол для аутопсии | ||
| 20 | 320570 | Система обработки медицинских изображений | Система для цифровой фоторегистрации аутопсии и аутопсийного материала | по числу столов для аутопсии (рекомендуемая до 31 декабря 2027 г.) | ||
| 21 | 339410 | Инкубатор для гибридизации/ денатурации на предметном стекле ИВД | Инкубатор для гибридизации на предметном стекле (гибридайзер) | 1 для референсцентров | 1 для референсцентров | - |
| 22 | 248740 | Устройство для окрашивания препаратов на предметном стекле ИВД | Автомат для окрашивания иммуногистохимических препаратов на предметном стекле (иммуностейнер) автоматический | 2 для референсцентров | 2 для референсцентров | - |
| 23 | 344490 | Цифровой сканер микропрепаратов ИВД | Цифровой сканер микропрепаратов с серверным хранилищем для отделений третьей группы (гр. 7) объемом не менее 100ТВ, для отделений второй группы (гр. 6) - не менее 200ТВ, для отделений первой группы (гр. 5) - не менее 300ТВ | 1 для референсцентров | 1 для референсцентров | - |
| 24 | 262800 | Микроскоп световой флуоресцентный | Микроскоп световой бинокулярный флуоресцентный моторизованный с моторизованной турелью фильтров (не менее 4 фильтров) | 1 для референсцентров | 1 для референсцентров | - |
Дополнительное оснащение
| № п/п | Наименование оборудования (оснащения) | Первая группа, шт. | Вторая группа, шт. | Третья группа, шт. |
|---|---|---|---|---|
| 1 | Весы лабораторные, электронные | 4 | 3 | 2 |
| 2 | Весы для взвешивания органов при аутопсии электронные | 6 | 4 | 2 |
<1> Часть 2 статьи 38 Федерального закона от 21 января 2011 г. № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации". В опубликованном тексте допущена ошибка в месяце: дату закона следует читать как «21 ноября 2011 г.».
