Приказ Росздравнадзора № 310: форму регистрационного удостоверения 2013 года отменили - проверяем реестровую запись
С 17 мая 2026 года утратила силу форма регистрационного удостоверения на медицинское изделие, утвержденная Росздравнадзором в 2013 году. Для закупщиков и медорганизаций практический ориентир - актуальная реестровая запись в государственном реестре медицинских изделий, а не наличие нового бумажного бланка установленной старой формы.
Росздравнадзор приказом № 310 от 03.04.2026 признал утратившим силу приказ № 40-Пр/13 от 16.01.2013, которым была утверждена форма регистрационного удостоверения на медицинское изделие, а также последующие изменения к нему.
Документ: приказ Росздравнадзора от 03.04.2026 № 310 "О признании утратившими силу приказа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16 января 2013 г. № 40-Пр/13 и внесенных в него изменений"
Вступление в силу: 17.05.2026
Отмена формы связана с переходом к реестровой модели подтверждения государственной регистрации медицинских изделий. Для медицинских изделий, заявления о государственной регистрации которых были представлены в Росздравнадзор до 1 марта 2025 года, регистрационные удостоверения оформляются по правилам постановления Правительства РФ № 1684 в форме реестровой записи в государственном реестре медицинских изделий.
Приказ № 310 не отменяет ранее зарегистрированные медицинские изделия и не аннулирует действующие регистрационные данные. Он отменяет именно форму регистрационного удостоверения, утвержденную в 2013 году.
Что проверять при закупке медицинских изделий?
- наличие изделия в государственном реестре медицинских изделий и действующий статус записи;
- совпадение регистрационного номера, наименования медицинского изделия, производителя и модели или исполнения с закупаемой продукцией;
- актуальность сведений непосредственно перед заключением договора и приемкой оборудования.
Отсутствие нового бумажного регистрационного удостоверения старой формы само по себе не должно подменять проверку реестра. Для документальной проверки важны актуальные сведения государственной реестровой записи.
Важно: приказ № 310 и постановление Правительства РФ № 708 решают разные задачи. Приказ № 310 отменяет прежнюю форму регистрационного удостоверения, а постановление № 708 регулирует предоставление электронных выписок из реестра, в том числе с QR-кодом.
|
Оформите заявку на сайте, мы свяжемся с вами в ближайшее время и ответим на все интересующие вопросы.
|
Задать вопрос
|
