Новый закон о медицинских отходах: какие изменения вступили в силу с 1 июля 2025 года? (стр. 2 )

Прежние правила регулировались преимущественно санитарно-эпидемиологическими нормами (СанПиН), тогда как новая редакция переводит многие положения на уровень федерального законодательства. В результате части норм переходят из рекомендуемых СанПиН в обязательные требования закона.

Нововведения касаются таких аспектов, как терминология, учет, хранение и передача отходов различных классов. Цель изменений — унифицировать подход к каждому этапу и снизить риск ошибочной утилизации.

Терминология

В статью 1 52-ФЗ вводится унифицированная терминология: «обращение с медицинскими отходами», «накопление», «обеззараживание» и «обезвреживание» получают четкие правовые определения. Эти понятия ранее описывались только в СанПиН или правоприменительной практике, что порождало несогласованность.

Переход терминов из СанПиН в сам закон устраняет правовые пробелы и вводит ясность для всех участников процесса. Установление таких определений на законодательном уровне исключает правовую неопределенность и упрощает контроль и санкции со стороны государственных органов. 

Обращение с медицинскими отходами - деятельность по накоплению, обеззараживанию, транспортированию медицинских отходов от места их образования к объектам, на которых осуществляются их обеззараживание и (или) обезвреживание (далее - транспортирование), обезвреживанию медицинских отходов до их передачи лицам, осуществляющим обращение с отходами производства и потребления в соответствии с законодательством Российской Федерации, в целях их последующего размещения или утилизации либо передачи национальному оператору по обращению с радиоактивными отходами.

Накопление медицинских отходов - деятельность по сбору и временному хранению медицинских отходов в соответствии с санитарными правилами в целях их дальнейших обеззараживания и (или) обезвреживания и (или) передачи лицам, осуществляющим обращение с отходами производства и потребления в соответствии с законодательством Российской Федерации, либо национальному оператору по обращению с радиоактивными отходами.

Обеззараживание медицинских отходов - действия по дезинфекции медицинских отходов в целях устранения их эпидемиологической опасности.

Обезвреживание медицинских отходов - действия по изменению состава, физических и (или) химических свойств медицинских отходов с применением технологий, обеспечивающих исключение эпидемиологически опасных свойств медицинских отходов, предотвращение их вредного воздействия на здоровье человека.

Унификация терминов также облегчает процесс лицензирования и взаимодействия между различными структурами — от медучреждений до контрольных органов. При наличии однозначных определений сокращается вероятность спорных трактовок при проверках и в судебной практике. Это особенно важно в случае трансграничного перемещения отходов или при взаимодействии с иностранными производителями и утилизаторами, для которых теперь доступны официальные переводы нормативов с чёткой терминологической основой.

Приравнивание отходов класса «А» к ТКО

Эпидемиологически безопасные медицинские отходы (класс «А») официально приравнены к твердым коммунальным отходам (ТКО). Это означает, что сбор, транспортирование и утилизация отходов класса «А» возлагается на региональных операторов ТКО. До этого отходы класса «А» выбрасывались по санитарным правилам, однако оставалась неопределенность с операторами. Новая норма закрепляет обязанность заключения договоров с региональными операторами и учета таких отходов по требованиям закона № 89-ФЗ «Об отходах производства и потребления».

Важно! Обеззараженные отходы класса Б и В не относятся к отходам категории А.

С 1 июля 2025 года медицинские отходы класса А приравнены к ТКО, но порядок обращения с этим классом медотходов изменится не сразу, т.к. возможность передачи отходов региональному оператору для их утилизации появится только после вступления в силу другого положения, которое предусматривает, что региональные операторы начнут работать с медицинскими отходами класса А с 1 сентября 2026 года.

Основная цель внедрения этих изменений сейчас — включение отходов класса А в расчёт норм накопления твёрдых коммунальных отходов (ТКО), чтобы разработать нормативные акты, которые позволят региональным операторам осуществлять приём данных отходов в 2026 году.

Обязанность учета и отчетности

Закон №52-ФЗ закрепляет обязанность организаций — медучреждений, аптек, производителей медикаментов — вести учет и подавать регулярную отчетность о медицинских отходах. Они обязаны фиксировать объем, класс, а также этапы обращения, обеззараживания и передачи отходов.

Ранее учет был регламентирован санитарными нормами. Теперь же правовой базой является закон, при 

этом порядок учета устанавливается правительством. Контроль над соблюдением возлагается не только на Роспотребнадзор, но и на Минприроды с Росприроднадзором. 

В дополнение к учету объема и классов отходов организации обязаны фиксировать этапы их обеззараживания, включая дату, метод и оборудование, использованное при обработке. Эти данные подлежат хранению не менее пяти лет (в соответствии с требованиями архивного законодательства) и могут быть запрошены надзорными органами при внеплановых проверках. Такая система отчетности усиливает прослеживаемость и исключает возможность фальсификации информации.

Ответственность операторов в зависимости от класса отходов

Устанавливается распределение ответственности за передачу отходов:

• класс «А» — региональному оператору по ТКО,
• класс «Д» — национальному оператору по радиоактивным отходам.
• правила для классов «Б», «В» и «Г» сохранены за специализированными операторами в субъектах РФ.

Вступают в силу и более детальные правила:

• отходы классов «Б», «В» и «Г» (в части обеззараживания, паспортизации и передачи) переходят к спецоператорам;
• для класса «Г» (отходов III класса опасности по токсичности) предусмотрена передача федеральному оператору. Закон перестраивает систему обработки медицинских отходов через институциональное перераспределение полномочий и усиление контроля.

Новые правила также касаются обязанностей по страхованию гражданской ответственности операторов за вред, причинённый окружающей среде при обращении с отходами классов «Б», «В» и «Г».

Это дополнительное требование повышает степень ответственности подрядчиков и минимизирует риски, связанные с утечками, авариями и другими инцидентами при транспортировке или временном хранении отходов.

Введение такого инструмента позволяет обеспечить компенсационные механизмы в случае экологических последствий.

Контроль и ответственность за перевозку и обеззараживание

С 1 июля 2025 года вводится требование о включении перевозчиков и операторов обеззараживания медицинских отходов в официальный реестр. Транспортировка отходов классов Б, В и Г будет разрешена исключительно организациям, чьи данные внесены в региональные списки, утверждаемые исполнительными органами и размещаемые на соответствующих сайтах. Это направлено на исключение несанкционированных участников и усиление контроля над всей цепочкой – от места образования до утилизации отходов.

На региональных операторах по ТКО и специализированных перевозчиках теперь лежит обязательство соблюдения новых требований: они должны обеспечить в договоре с медучреждениями прозрачные условия по месту и времени вывоза, а также соблюдению технологии обеззараживания до передачи отходов.

Нарушение, например транспортировки необеззаражённых отходов класса В за пределы медорганизации, станет основанием для административных штрафов и приостановления деятельности. Это изменение усиливает систему надзора и снижает риски для здоровья и экологии.

Дополнительно новые нормы предполагают обязательное оснащение транспорта для перевозки медицинских отходов специальной маркировкой и средствами контроля температуры, если речь идет о биоопасных материалах.

Также вводится требование к обязательному обучению персонала, задействованного в транспортировке и обеззараживании, с последующим подтверждением квалификации. Это позволит исключить участие случайных и неподготовленных сотрудников в обращении с потенциально опасными отходами и снизит риск нарушений при их перемещении.

Учет затрат и экономическое регулирование

С введением новых правил возрастает административное бремя для медучреждений и операторов. Например, включение класса А в систему вывоза ТКО означает необходимость заключить новые договоры с региональными операторами, что может привести к пересмотру тарифов и увеличению расходов. Экономические аналитики отмечают, что стоимость утилизации медицинских отходов может вырасти "в десятки раз" после перехода на обновлённую систему.

При этом для медорганизаций вводятся отчетные меры: расходы на утилизацию класса А теперь отражаются в декларациях об отходах и влияют на расчёт экологических платежей (для объектов II категории). Это создаёт стимул оптимизировать процессы, ужесточить внутренний контроль и пересмотреть подход к заключению договоров с операторами.

Значительная нагрузка ложится и на региональные власти, которым предстоит разработать экономические регуляторы для балансировки тарифов и обеспечения доступных условий для медорганизаций.

Еще одним важным изменением становится возможность получения субсидий из федерального или регионального бюджета для медорганизаций, осуществляющих обращение с отходами I–II классов опасности. В условиях роста финансовой нагрузки такие меры поддержки помогут организациям не снижать качество медицинской помощи и не отказываться от соблюдения новых требований. 

Кроме того, планируется поэтапный ввод рекомендаций по расчету экономически обоснованных тарифов с учетом классов отходов, объема, логистики и удаленности специализированных объектов утилизации.

Электронная трассировка и паспортизация отходов

Вводится электронная трассировка медицинских отходов. Отходы классов Б, В и Г в будущем обязаны сопровождаться цифровыми паспортами, включающими информацию о типе, количестве, дате обеззараживания и номере контейнера. Эти данные фиксируются в государственном реестре и доступны контролирующим органам.

Система планируется к запуску в рамках этапа с 1 сентября 2026 года, когда вступают в силу нормы по классам Б, В и Г. Роспотребнадзор и Минприроды получат возможность отслеживать каждый этап обращения: от образования отходов до их конечной утилизации. Это позволит оперативно выявлять нарушения, контролировать движение и обеспечивать прозрачность процессов по всей цепочке обращения медицинских отходов.

Развитие электронной системы сопровождается интеграцией с существующими платформами государственного экологического контроля и системой «ГИСП» для предприятий. Цель — сформировать единый цифровой след для каждой партии отходов и исключить возможность фиктивной утилизации. При этом предусмотрено создание интерфейсов, адаптированных под малые учреждения, включая частные клиники и ветеринарные центры, чтобы снизить порог входа в цифровую систему и минимизировать технические ошибки в отчетности.

Новые требования к внутренней системе обращения с отходами в медорганизациях

Вводятся и более жёсткие требования к внутреннему порядку обращения с медицинскими отходами внутри лечебно-профилактических учреждений. Каждая организация обязана иметь утверждённую локальную инструкцию, отражающую последовательность действий по сбору, сортировке, временной изоляции и подготовке отходов к передаче. Такие инструкции подлежат согласованию с санитарно-эпидемиологической службой и становятся обязательным элементом при лицензировании медицинской деятельности.

Дополнительно в состав требований включены положения об обучении персонала по обращению с отходами не реже одного раза в три года. Это касается как младшего медперсонала, так и административно-хозяйственных работников. Все действия по внутреннему перемещению, маркировке и хранению отходов должны сопровождаться регистрацией в специальных журналах, доступных для проверки контролирующими органами. Таким образом, управление отходами становится частью общей системы качества и безопасности в здравоохранении.

Все модели установок аппаратного обеззараживания и деструкции медицинских отходов можно найти на нашем сайте. Вам необходимо только выбрать подходящий товар и оставить заявку. Или просто заполните форму ниже, менеджер поможет Вам с подбором.

 © МедКуб. Все права защищены.