Как провести закупку медицинских изделий в государственное ЛПУ: особенности и нормативная база

Приобретение медицинского оборудования для государственных лечебно-профилактических учреждений – ответственная задача, имеющая свои нюансы и особенности. От своевременности и качества поставляемой медтехники напрямую зависит эффективность оказания медицинской помощи населению, а значит – здоровье и жизнь людей.

С этой статьи мы начинаем цикл публикаций о закупках медицинского оборудования в государственные ЛПУ. Надеемся, что материал окажется полезным как для начинающих специалистов по закупкам в ЛПУ, так и нашим коллегам.

1. Нормативно-правовая база для проведения госзакупок медицинского оборудования
   1.1. 44-ФЗ или 223-ФЗ?
   1.2. Прямые контракты при закупке медицинского оборудования
   1.3. Импортозамещение
2. Порядок реализации тендера
   2.1. Формирование потребности
   2.2. Планирование закупок медицинского оборудования
   2.3. Тендерная документация
   2.4. Проведение тендера
   2.5. Выполнение обязательств по контракту

Нормативно-правовая база для проведения госзакупок медицинского оборудования

44-ФЗ или 223-ФЗ?

Основные положения, касающиеся процесса закупки медицинских товаров, описаны в федеральных законах № 44-ФЗ и № 223-ФЗ.

44-ФЗ определяет ключевые моменты и правила системы закупок, акцентируя внимание на прозрачности торгов, честности конкурса и целесообразности использования государственных средств.

Методика выбора поставщика медтехники зависит от стоимости сделки и специфики оборудования. Возможные методы включают электронные аукционы, открытые торги, запросы цен или предложений.

Закон № 223-ФЗ отличается от № 44-ФЗ в определении заказчиков процесса закупки. Закон № 223-ФЗ применим только к организациям с государственным участием, в то время как закон № 44-ФЗ распространяется на все государственные учреждения. Участие в тендерах открыто как для юридических, так и для физических лиц, однако исключение составляют закупки в рамках государственного оборонного заказа, где допускаются только юридические лица.

Прямые контракты при закупке медицинского оборудования

Медицинские учреждения государственного типа могут осуществлять покупку оборудования по упрощённой схеме, что дает возможность ускорить процесс получения техники и минимизировать бюрократию. Тем не менее, для использования такой процедуры нужно точно следовать определённым правилам, предписанным законами о государственных закупках.

В соответствии с нормами Федерального закона № 44-ФЗ, прямое заключение контрактов без проведения конкурентных процедур допустимо в определенных пределах стоимости. Согласно пункту 4.5 первой части 93-й статьи, предельная сумма для таких соглашений составляет 600 тысяч рублей. Тем временем, в соответствии с ч.12 той же статьи, возможно осуществление закупок на сумму до 5 миллионов рублей без проведения аукционов или конкурсов. Т.е. в таких случаях разрешается заключение контракта напрямую с выбранным поставщиком.

Прямые договоры при закупке медоборудования можно заключать и при наступлении форс-мажорных обстоятельств. Например, при необходимости устранения последствий чрезвычайных ситуаций, вызванных природными или техногенными факторами. В подобных ситуациях решение о закупке принимается на основании акта, в котором зафиксирован факт утраты или повреждения медицинской техники. Это дает возможность в кратчайшие сроки восстановить функционирование медицинского учреждения и возобновить предоставление медицинских услуг населению.

Подробнее об отличиях в 44-ФЗ и 223-ФЗ, а также способах закупок мы рассказали в следующих статьях нашего блога 

Импортозамещение

Еще одна особенность закупок медоборудования связана с реализацией политики импортозамещения.

Приоритет отдается продукции отечественного производства и стран ЕАЭС. Допуск медицинских изделий иностранного происхождения ограничен Постановлением Правительства №102 от 2015 года. Однако если требуемое оборудование не имеет российских аналогов, закупка импортной техники возможна.

Порядок реализации тендера

Размещение тендера для проведения закупок медицинского оборудования в государственные учреждения - ответственный процесс, требующий тщательной подготовки и неукоснительного соблюдения нормативно-правовой базы.

Организация, планирующая приобретение медтехники за счет бюджетных средств, должна руководствоваться положениями действующего законодательства, регламентирующего сферу государственных закупок.

Правильное проведение тендерных процедур позволяет обеспечить эффективное расходование финансовых ресурсов, предотвратить коррупционные риски и приобрести качественное оборудование на выгодных условиях.

Формирование потребности

Первым шагом в процессе размещения тендера является формирование потребности в медицинском оборудовании. Заказчику необходимо четко определить характеристики и количество требуемой техники, основываясь на реальных нуждах учреждения и анализе имеющихся ресурсов. Важно учитывать не только текущие потребности, но и перспективы развития организации, планы по модернизации и расширению спектра оказываемых услуг.

При формировании потребности ЛПУ должны руководствоваться стандартами оснащения медицинских учреждений, утвержденных Министерством здравоохранения РФ.

На сайте компании "МедКуб" вы можете ознакомиться с приказами об оснащении медицинских учреждений, выбрать медицинские изделия, соответствующие конкретному приказу Подробнее >>. Для Вашего удобства в карточке товара мы указываем номер приказа Минздрава РФ, согласно которому вид медизделия считается обязательным при оснащении.

Планирование закупок медицинского оборудования

При выборе медицинского оборудования для государственных учреждений здравоохранения ключевое значение имеют реальные потребности заведения. ЛПУ должны учитывать свои особенности, включая медицинскую специализацию, объем обслуживаемого населения и текущее состояние используемых ресурсов. Покупка нового оборудования требует логичного подхода и экономической обоснованности, а также анализа степени загруженности и эффективности уже используемых устройств.

Не рационально вкладывать средства в передовые технологии, если они будут не востребованы или будут выполнять функции, которые уже обеспечивает имеющееся оборудование.

При покупке оборудования для обновления медицинских подразделений или создания новых структур в больнице рекомендуется делить заказ на несколько частей. Такой подход позволяет минимизировать потенциальные риски и увеличивает число участников аукциона, включая предприятия малого и среднего бизнеса.

Наконец, не стоит забывать о возможности применения механизма финансовой аренды (лизинга) при приобретении дорогостоящего медоборудования. Это может быть экономически выгодно для медучреждения, так как позволяет равномерно распределить нагрузку на бюджет, а также своевременно обновлять парк техники, не допуская его морального и физического устаревания.

Подробно о лизинге и как им воспользоваться, мы уже рассказывали в нашем блоге. Там же мы приложили пример аукционной документации для закупки медицинского оборудования через лизинг. Прочитать статью >>

Тендерная документация

После того как заказчик установил необходимость в проведении тендера и выбрал метод закупки, он приступает к созданию тендерных материалов. В эти документы входит задание, детализирующее требования к предмету закупки: описание требуемого оборудования, его функциональные характеристики, стандарты качества и безопасности, а также условия гарантий от поставщика. Кроме того, в тендерной документации уточняются условия доставки, установки, запуска оборудования в работу, условия платежей и прочие ключевые детали будущего договора.

При составлении документов для тендера критически важно точно определить исходную стоимость контракта. Это требует детального изучения рыночной ситуации, оценки предложений от будущих исполнителей, а также анализа данных о прошлых сделках из доступных баз. Разрабатывая НМЦК, используют разнообразные методы: анализ цен на рынке, расчет исходя из стандартных тарифов, подсчет на основе проектных расходов или издержек. Тщательная проработка стартовой цены поможет избежать её необоснованного увеличения или понижения, что важно для справедливости тендера.

При разработке технического задания и установлении критериев для особенностей и возможностей медицинского оборудования, заказчики на государственном уровне руководствуются нормами специализированных стандартов, таких как Р 55719-2013 и 31214-2016. Данные стандарты устанавливают критерии качества, надежности и безопасности медицинских изделий, которым должно соответствовать закупаемое оборудование.

Одним из ключевых требований при закупках медоборудования является наличие у поставщика возможностей для дальнейшего сервисного обслуживания и ремонта техники на протяжении всего периода ее использования. Это может быть собственная сервисная служба компании или договор с авторизованным сервисным центром производителя оборудования. Данное условие должно быть отражено в контракте и является обязательным для исполнения.

Также при приобретении высокотехнологичного медоборудования важно предусмотреть в контракте проведение обучения медперсонала работе на новой технике. Поставщик должен организовать соответствующие тренинги и инструктажи непосредственно на базе медучреждения, чтобы обеспечить эффективное использование возможностей оборудования.

Проведение тендера

Документы для тендера публикуются на официальном портале ЕИС, который служит для обеспечения прозрачности процедур закупок и предоставляет всем участникам рынка одинаковые шансы получить информацию о тендерах. На портале размещается объявление о торгах, в котором указываются детали контракта, периоды приема предложений, условия отбора, критерии для участников и методика выбора победителя.

Один из ключевых моментов процесса выбора подрядчика — анализ представленных предложений и определение исполнителя. Создается специальная группа экспертов, задача которой — проверка соответствия кандидатов предъявляемым условиям и оценка их предложений на основании критериев, оговоренных в конкурсной документации. Итоговый этап — выбор победителя, который предложил наиболее выгодные условия для выполнения контракта. С этим участником заключается соглашение на поставку медтехники.

При осуществлении процедур закупки товаров и услуг, включая медицинское оборудование, существует необходимость строгого соответствия требованиям основополагающего законодательства, которое регламентирует процесс заключения контрактов в данной сфере. Данный закон определяет стандартные процедуры для проведения конкурсов, критерии для кандидатов, а также устанавливает процедуру для оспаривания решений заказчика. Кроме того, при приобретении оборудования для здравоохранения, необходимо также руководствоваться специальными правилами и стандартами, которые гарантируют качество, безопасность и функциональность медицинских устройств.

Одна из ключевых задач при организации тендера — это поддержание честной конкуренции и борьба с коррупционными проявлениями. Заказчик должен гарантировать одинаковые возможности для всех претендентов, исключая любую дискриминацию или несправедливые барьеры перед соперничеством. Недопустимы любые акты нечестной игры, будь то сговоры, обман или давление на организаторов. В случае выявления нарушений, участники процедуры закупок вправе подать жалобу в ФАС или обратиться в суд для оспаривания неправомерных действий со стороны заказчика.

Выполнение обязательств по контракту

После того как контракт заключен, обе стороны приступают к исполнению своих обязанностей. 

Поставщик должен своевременно предоставить медтехнику, которая должна полностью соответствовать описанным в документах характеристикам. Заказчик, в свою очередь, обязан осуществить проверку поставленной продукции на предмет соответствия её объёму, качеству и полноте комплектации. Если обнаружится, что оборудование не отвечает заявленным требованиям, заказчик вправе отклонить товар и потребовать у поставщика исправления дефектов или же замены неподходящего товара.

Одним из ключевых моментов процесса закупки является проверка и принятие полученной техники. Подтверждение соответствия и качества поставленного оборудования — неотъемлемая часть процедуры закупок.

Осуществление контроля за качеством и полнотой поставки технических средств представляет собой значимую стадию в цепочке приобретения оборудования. Процесс приёмки и осмотра оборудования, полученного от поставщиков, критичен в рамках закупочной деятельности. Необходимо тщательно проверить его комплектность, соответствие техническим и функциональным характеристикам, заявленным в контракте. Особое внимание уделяется наличию регистрационного удостоверения Росздравнадзора, сертификата соответствия и других разрешительных документов. 

Только после подписания акта приема-передачи оборудование ставится на баланс медучреждения.

Если вы ищете надежного поставщика медицинского оборудования для клиник, в том числе государственных, обращайтесь в компанию «МедКуб».

Команда профессионалов с опытом работы более 10 лет в госзакупках медицинского оборудования, за плечами которых более 500 успешно выполненных контрактов с государственными ЛПУ, всегда дает развернутые консультации по действующему законодательству в сфере Здравоохранения (СанПины, приказы, положения), при подготовке технического задания, обоснований в Ведомства.

«МедКуб» обеспечивает:

• поставки медицинского оборудования в 100% соответствии техническому заданию, а также
• монтаж и ввод оборудования в эксплуатацию с последующим сопровождением,
• обучение персонала ЛПУ работе на аппаратах от практикующих врачей.

Оставляйте заявку в форме ниже и наши специалисты ответят на ваши вопросы.

 © МедКуб. Все права защищены.