Как выбрать холтеровскую систему для медицинского учреждения?

Холтеровская система предназначена для длительной регистрации ЭКГ во время обычной активности пациента и последующего анализа записи врачом. При выборе оборудования для клиники важно оценивать не только количество каналов и продолжительность мониторирования, но и состав комплекса, дополнительные сигналы, удобство регистратора, возможности программного обеспечения, количество одновременно обслуживаемых пациентов, расходные материалы и документы для закупки.

Общие сведения о функциональной диагностике мы рассказывали в статье «Функциональная диагностика: что это и зачем назначают», а место холтеровского мониторирования среди других неинвазивных методов рассмотривали в материале «Современные методы неинвазивной диагностики в кардиологии». В этой статье разберём практические отличия холтеров, представленных в каталоге МедКуб, и параметры, которые нужно учитывать при оснащении кабинета.

Что входит в систему холтеровского мониторирования?

Холтер — это не только носимый регистратор. Полноценная система обычно включает:

• один или несколько регистраторов ЭКГ с кабелями пациента;
• электроды и принадлежности для установки регистратора;
• устройство передачи данных — интерфейсный блок, кабель, карта памяти, беспроводной модуль или другое решение;
• программное обеспечение для загрузки, автоматической разметки и врачебного анализа записи;
• рабочее место врача или оператора, если компьютер входит в поставку;
• зарядное устройство, аккумуляторы или батареи в зависимости от исполнения;
• чехол, ремень или сумку для ношения регистратора;
• эксплуатационную и регистрационную документацию.

Состав поставки необходимо проверять по конкретной комплектации. Два предложения с одинаковым названием регистратора могут отличаться количеством аппаратов, лицензиями программного обеспечения, рабочими местами, принтером, комплектом кабелей и расходными материалами.

Виды холтеровских систем

Системы мониторирования ЭКГ

Базовый вариант предназначен для продолжительной записи электрокардиограммы. Такие системы используют для выявления нарушений ритма и проводимости, оценки частоты сердечных сокращений, пауз, эктопической активности, динамики интервалов и других параметров, предусмотренных программой анализа.

К этой группе относятся, например, Нейрософт «Поли-Спектр-СМ», ИНКАРТ «Кардиотехника-07-3/12», BTL CardioPoint-Holter, Schiller medilog AR Office, Валента МН-05, «Миокард-Холтер-2», НПП «Монитор» КРН-01 и регистраторы МЕДИКОМ.

Комбинированные системы ЭКГ и АД

Комбинированный комплекс регистрирует ЭКГ и выполняет суточное мониторирование артериального давления в рамках одного исследования. Такой вариант позволяет сопоставлять изменения ритма, частоты сердечных сокращений и артериального давления по времени.

В нашем каталоге представлены полифункциональные решения ИНКАРТ «Кардиотехника-07-АД-3/12Р», а также комплексы МЕДИКОМ КОМБИ с разными регистраторами. Возможности конкретной модификации — число отведений, способы измерения АД и дополнительные каналы — необходимо сверять отдельно.

Полифункциональные регистраторы по Холтеру

Помимо ЭКГ и АД отдельные комплексы могут регистрировать дыхание, положение тела, двигательную активность, реопневмограмму, храп, пульсоксиметрию и другие сигналы. Такой набор нужен не каждому кабинету: его выбирают под конкретные диагностические протоколы.

Например, ИНКАРТ «Кардиотехника-07-АД-3/12Р» относится к полифункциональным системам, а Нейрософт «Поли-Спектр-СМ» может дополнять запись ЭКГ данными о дыхании, активности, положении тела и импульсах кардиостимулятора.

Системы дистанционного холтеровского мониторирования

Телеметрические и сетевые решения позволяют передавать исследования на удалённое рабочее место, в централизованный архив или врачу функциональной диагностики. При выборе важно различать:

• обычную загрузку данных после снятия регистратора;
• удалённый доступ к архиву исследований;
• передачу записи из удалённого подразделения;
• наблюдение или анализ данных в режиме, близком к реальному времени.

Наличие сетевого режима не следует предполагать по названию модели. Нужно проверить состав лицензий, требования к серверу, совместимость с МИС и перечень функций конкретной поставки. В ассортименте МедКуб к решениям с акцентом на дистанционную работу относятся НПП «Монитор» КРН-01 в составе СПДМ-01-«Р-Д», отдельные конфигурации «Миокард-Холтер-2» и МЕДИКОМ ИН-33Т.

Что указывать в техническом задании на закупку холтера?

Каналы и отведения

В описаниях холтеров встречаются термины «каналы» и «отведения». Они не всегда взаимозаменяемы. Производитель может указывать число непосредственно регистрируемых каналов, число анализируемых отведений или несколько режимов работы с разными кабелями. Поэтому в техническом задании нужно использовать формулировки из регистрационной и эксплуатационной документации выбранного класса оборудования.

Режим с 12 отведениями не делает исследование автоматически более информативным. Для рутинной оценки аритмий может быть достаточно трёх каналов, если запись качественная, а программное обеспечение соответствует задачам кабинета. Расширенный режим нужен тогда, когда его возможности будут использоваться в клинической работе.

Продолжительность мониторирования

Наиболее распространённая продолжительность исследования — 24 часа, однако есть системы для записи в течение 48–72 часов и многосуточного мониторирования. Выбор зависит от предполагаемой частоты событий и назначения врача.

Например, Нейрософт «Поли-Спектр-СМ» рассчитан на 24–72 часа, Валента МН-05 — на трёхсуточную запись, BTL-08 в отдельных конфигурациях поддерживает многосуточное мониторирование, «Миокард-Холтер-2» — запись продолжительностью до восьми суток, а Schiller medilog AR при использовании системы дублированного питания способен выполнять более длительную регистрацию.

Комфорт пациента и качество записи

При сравнении носимых регистраторов учитывают:

• массу и размеры устройства;
• конструкцию пациентского кабеля и количество электродов;
• способ крепления — ремень, чехол, сумка, наклеиваемый модуль;
• защиту корпуса от ударов и влаги;
• наличие экрана для проверки сигнала и состояния записи;
• питание и возможность замены батареи без потери данных;
• индикацию контакта электродов, памяти и заряда;
• кнопку события или запись комментария пациента;
• устойчивость данных при случайном отключении питания.

Чем дольше исследование, тем важнее удобство кабеля, фиксация электродов и автономность. Небольшая масса сама по себе не гарантирует качественную запись: существенное значение имеют подготовка кожи, тип электродов и понятные инструкции пациенту.

Программное обеспечение

Большая часть времени врача функциональной диагностики связана не с установкой регистратора, а с анализом длительной записи. Поэтому программное обеспечение нужно оценивать не менее внимательно, чем сам прибор.

Автоматическая разметка

Программа может выделять комплексы, классифицировать сокращения, формировать тренды ЧСС, находить паузы, эпизоды тахикардии и брадикардии, анализировать вариабельность ритма, ST и работу искусственного водителя ритма. Конкретный набор зависит от системы и лицензии.

Автоматический анализ служит инструментом предварительной обработки. Итоговое заключение формирует врач после проверки разметки, артефактов и клинически значимых фрагментов.

Ручное редактирование

Врач должен иметь возможность:

• просматривать запись в разных масштабах;
• редактировать классы комплексов и событий;
• изменять границы эпизодов;
• исключать артефакты;
• сопоставлять ЭКГ с дневником пациента;
• добавлять фрагменты в заключение;
• настраивать шаблон протокола.

Архив и сетевой доступ

Для кабинета с несколькими регистраторами важны единая база пациентов, поиск предыдущих исследований, разграничение прав пользователей, резервное копирование и возможность работать с нескольких станций. Интеграцию с МИС нужно подтверждать применительно к конкретной информационной системе учреждения.

Как рассчитать необходимое количество холтеровских регистраторов?

Один регистратор не равен одному исследованию в сутки. После завершения записи требуется снять устройство, загрузить данные, очистить и подготовить оборудование, проверить расходные материалы и установить его следующему пациенту.

Для предварительного расчёта можно использовать формулу:

Количество регистраторов = планируемое число установок в день × средняя продолжительность исследования в сутках + резерв.

Рабочее место врача может обслуживать несколько регистраторов, если это допускают лицензия и архитектура программного обеспечения. Поэтому при закупке необходимо отдельно считать число носимых аппаратов и число лицензированных рабочих мест.

Обзор холтеров

• Нейрософт «Поли-Спектр-СМ» предназначен для регистрации ЭКГ по двум или трём каналам в течение 24–72 часов. Система может дополнительно фиксировать дыхание, двигательную активность, положение тела и импульсы кардиостимулятора. Такой вариант подходит кабинету, которому требуется не только базовая запись ритма, но и сопоставление ЭКГ с дополнительными физиологическими сигналами.
• ИНКАРТ «Кардиотехника-07» предлагает несколько решений:
  — «Кардиотехника-07-3/12» — для мониторирования ЭКГ в режимах 3 и 12 отведений, оценки движения, положения тела и дыхания;
  — «Кардиотехника-07-АД-3/12Р» — полифункциональный комплекс ЭКГ и АД с дополнительными каналами;
  — телеметрические исполнения «Кардиотехника-07» — для дистанционного наблюдения в пределах возможностей конкретной комплектации.
  Линейка подходит организациям, которым требуется выбор между традиционным холтером и комплексным мониторированием нескольких показателей.
• BTL CardioPoint-Holter
  Компания БТЛ - предлагает системы BTL-08 ECG HOLTER с ПО CardioPoint-Holter H100, H300 и H600. В зависимости от регистратора и комплектации доступны варианты регистрации по 3, 3/7 или 3/7/12 отведениям и многосуточные исследования.
  При сравнении H100, H300 и H600 нужно учитывать не только название пакета, но и количество регистраторов, состав программных модулей, доступные виды анализа и комплектацию рабочего места.
• Schiller medilog AR Office
  Schiller medilog AR Office — трёхканальная система с прочным влагозащищённым регистратором. К особенностям линейки относится возможность длительной записи с использованием дублированного питания. Модель стоит рассматривать, когда приоритетны продолжительность мониторирования, защищённость корпуса и программные инструменты Schiller.
• МЕДИКОМ
  В каталоге МедКуб опубликована расширенная линейка российского производителя МЕДИКОМ:
  — КР-02 — трёхканальный регистратор для суточной записи;
  — ИКАР ИН-22 — трёхканальное решение для холтеровского мониторирования;
  — ИН-33 — регистратор ЭКГ;
  — ИН-33М — исполнение, представленное в том числе в составе многопациентских комплексов;
  — ИН-33Т — система с акцентом на удалённое наблюдение и выявление событий, требующих реагирования;
  — МЕДИКОМ КОМБИ КР-03 и КР-05 — комплексы мониторирования ЭКГ и АД.
  Линейка позволяет подобрать базовый регистратор, расширенный комплекс или многопациентскую конфигурацию. При сравнении нужно внимательно сопоставлять модель регистратора, количество пациентов и состав рабочего места.
• Холтер Валента МН-05 рассчитан на запись ЭКГ в режимах 3/12 в течение трёх суток. Встроенный цветной экран позволяет проверить ЭКГ и состояние регистратора при установке без отдельного компьютера. Доступна базовая комплектация и вариант с комплектом обработки.
• «Миокард-Холтер-2» — российский комплекс для регистрации в 3- и 12-канальном режимах, включая многосуточное мониторирование. В поставку могут входить один или несколько регистраторов, интерфейсный блок, зарядное устройство и программное обеспечение. Система подходит как для отдельного кабинета, так и для сетевой организации работы и удалённого описания исследований.
• Носимый кардиорегистратор КРН-01 3/12 с программным обеспечением SHS-24 от НПП «Монитор» представлен как вариант исполнения системы персонального дистанционного мониторирования СПДМ-01-«Р-Д». Оборудование ориентировано на амбулаторную запись ЭКГ и дистанционную организацию наблюдения.

Сравнение основных решений

Холтеры в реестре Минпромторга

На сайте МедКуб доступен отдельный фильтр «В реестре Минпромторга». Он позволяет быстро выделить позиции, для которых в каталоге указано наличие сведений о включении в реестр российской промышленной продукции (РРПП).

Для государственных и муниципальных закупок реестровый статус имеет значение при применении национального режима. При этом проверять нужно не только бренд или общее название комплекса, а точное исполнение и комплектацию. Реестровая запись может относиться к определённому регистратору, варианту поставки с компьютером или без него, конкретной модели системного блока, принтера и источника бесперебойного питания.

В РРПП внесены следующие модели холтеров:

• комплексы МЕДИКОМ — в реестре представлены разные исполнения «Медиком-комби» с регистраторами КР, ИН и МД, в том числе поставки с рабочим местом и без него;
• Валента МН-05 — регистратор входит в варианты комплектации комплекса суточного мониторирования ЭКГ и АД «Валента»;
• другие российские системы раздела — их актуальный статус нужно проверять через фильтр МедКуб и официальную выписку на дату подготовки закупки.

Что необходимо запросить по реестровой позиции

• номер реестровой записи;
• дату окончания действия записи, если срок ограничен;
• полное наименование продукции из реестра;
• наименование и ИНН изготовителя;
• перечень оборудования, входящего в конкретное исполнение;
• выписку или ссылку на официальную запись;
• подтверждение соответствия коммерческого предложения реестровому исполнению.

Проверку следует проводить непосредственно перед размещением извещения или заключением договора: состав реестра и сроки действия записей могут изменяться.

Расходные материалы и стоимость владения

При расчёте бюджета на закупку холтеровских систем важно учитывать не только цену комплекса, но и расходы на весь период эксплуатации:

• одноразовые электроды;
• пациентские кабели и их замену;
• чехлы, ремни и сумки;
• аккумуляторы, батареи и зарядные устройства;
• лицензии и обновления ПО;
• дополнительные регистраторы;
• рабочие станции и серверное хранение;
• обучение персонала;
• техническое обслуживание и ремонт.

Особенно важно заранее уточнить стоимость дополнительного регистратора и возможность подключить его к уже приобретённой системе. Некоторые комплексы позволяют расширять парк без покупки нового программного рабочего места, другие требуют дополнительной лицензии.

Специалисты МедКуб помогут Вам подобрать холтер ЭКГ, комбинированный комплекс ЭКГ и АД или систему дистанционного мониторирования под задачи медучреждения. Оставьте заявку по форме ниже и мы свяжемся с Вами в ближайшее рабочее время.

 © МедКуб. Все права защищены.